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第一类备案凭证有时间限制吗
一类
医疗器械
备案凭证
有效期多久
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第二十二条
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
医疗器械
备案凭证
有效期
答:
医疗器械的备案凭证都是有期限的,没有长期这一说
。可能会有人问,那么到期之后该怎样办呢?是不是就不能继续生产经营了。其实,在我们申请的关于医疗器械的备案凭证,它的有效期都是五年,但是五年之后,如果还想要继续经营,那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。法律...
医疗器械经营
备案凭证
有效期
答:
法律分析:医疗器械经营备案凭证的有效期是五年
,一般包括第一类、第二类、第三类。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事...
一类
医疗器械
备案凭证
有效期
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十五条 医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,...
一类
生产
备案凭证
有效期多久
答:
一年
。根据查询国家市场监督管理总局官网得知,一类生产备案凭证到期后需要重新进行备案。委托方或受托方的资质、生产条件等发生变化,也需要及时向食品药品监督管理部门进行变更备案。有效期为一年。
一类
医疗器械
备案
有效期是几年
答:
包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;7、经营设施、设备目录;8、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,打印信息管理系统首页。综上所述,
第一类
医疗器械实行产品备案管理,需要取得《第一类医疗器械
备案凭证
》;第二类、...
一类
医疗器械
备案凭证
有效期多久
答:
有效期为5年。依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第三十六条规定:受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式...
一类备案凭证
有效期多久
答:
这类
凭证
有效期是五年。根据《医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)》第十五条规定,医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。所以
一类
医疗器械
备案
证有效期是五年。
一类
医疗器械
备案
有效期是几年一类医疗器械备案有效期
答:
五年。医疗器械的
备案凭证
,有效期都是五年,五年之后,还想要继续经营,可以去当地的食品药品监督管理局进行续期,只要提交相关的资料就可以。《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效...
跪求,
一类
医疗器械生产
备案凭证
的有效期是多久
答:
一类
医疗器械生产
备案凭证
一类医疗器械的产品备案凭证和一类医疗器械的生产备案凭证长期有效,在期间如有相关信息变更,按照要求提供变化的资料,到食药监局进行变更即可。一类医疗器械生产备案凭证,如下:
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医疗器械第一类备案
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