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药品上市许可持有人怎么获得
药品上市许可持有人
是指
答:
药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指
取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人应当...
mah
药品上市许可持有人
答:
法律分析:
药品上市许可持有人
(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并
获得
药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。法律依据:国务院办公厅《药品上市许可持有人制度试点方案》 药品...
可以申请成为
药品上市许可持有人
的是
答:
可以申请成为药品上市许可持有人的包括:
1、企业法人或者其他组织。2、个人独资企业、合伙企业或者个体工商户。3、外国企业在中国境内设立的分支机构
或者代表机构。
药品上市许可持有人
答:
药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持有人制度,通常指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件...
药品上市许可持有人
是指取得药品注册证书的
答:
药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品上市许可持有人是指
取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、...
药品上市许可持有人
答:
法律分析:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品上市持有人许可
制度
答:
药品上市
持有人
应严格遵守相关法律法规的要求,确保药物研发、生产、销售等环节的安全有效,并及时履行监督管理职责,以保护公众健康。【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》第七十五条 未经
药品上市许可
,任何单位和个人不得生产、销售药品;未取得药品上市许可的药品,不得进口和使用。
药品上市许可持有人
答:
而
药品上市许可持有人
制度的实施,使得研发机构、科研院校、企业等都可以申请成为药品上市许可持有人,有效地促进了药品的研发和创新。同时,该制度也要求持有人对药品的质量和安全性负最终责任,加强了对药品的监管和管理。总之,药品上市许可持有人制度是一种较为先进的药品管理制度,可以更好地促进药品的...
药品上市许可持有人
是指什么
答:
药品上市许可持有人
,简称为MAH,是指那些
获得药品
注册证书的企业或药品研发机构等主体。这一制度的核心概念是,由具备药品研发技术和实力的机构、科研人员以及制药企业等,通过向相关部门提交药品上市许可申请,成功
获取许可
后,他们对药品的全生命周期质量负有主要责任。MAH制度的实施,旨在确保药品的安全性和...
药品上市许可持有人
是指取得
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
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