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药品上市许可持有人药品经营
药品
管理法126条规定
答:
法律分析:除本法另有规定的情形外,
药品上市许可持有人
、药品生产企业、
药品经营
企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处十万元以上五十...
药品经营
企业应当从什么或具有什么什么的企业购进药品?
答:
药品经营
企业应当从
药品上市许可持有人
、药品批发企业购进药品,购进时索取以下资料:1、药品生产许可证、药品经营许可证复印件;2、所购进药品批准证明文件和检验报告书复印件;3、企业派出销售人员授权书原件和身份证复印件;4、标明供货单位名称、药品通用名称、药品上市许可持有人(中药饮片标明生产企业、产...
根据《药品管理法》,
药品上市许可持有人
销售药品必须取得
药品经营
许可证...
答:
【答案】:A 考查
药品上市许可持有人
的权利和义务。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托
药品经营
企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。故答案为A。
药品
管理法144条赔偿
答:
法律分析:有关规定如下:
药品上市许可持有人
、药品生产企业、
药品经营
企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的,依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实...
药品上市许可持有人药品
生产企业
药品经营
企业和医疗机构应当建立_百度...
答:
应当建立并实施
药品
追溯制度。据查询相关信息显示
药品上市许可持有人
、药品生产企业、
药品经营
企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
药品上市许可持有人
委托销售的应当委托什么
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药监局的规定,
药品上市许可持有人
(MAH)自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;如果不具备
药品经营
资质,应当委托符合条件的药品经营企业进行销售。同时,MAH不得委托药品生产企业或第三方药品物流企业等其他企业销售药品。因此,药品上市许可持有人应当委托...
药品上市许可持有人
委托销售的
答:
法律分析:
药品上市许可持有人
、生产企业、
经营
企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追;有效防范非法药品进入合法渠道;确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。药品生产、流通和...
关于
药品上市许可持有人药品
销售行为的说法,错误的是
答:
【答案】:C 考查
药品上市许可持有人
的
经营
行为管理要求。C选项,销售凭证中的“药品商品名称”说法错误,应为“药品通用名称”。故答案为C。
药品上市持有人许可
制度
答:
药品上市
持有人
许可制度是保障药品质量和安全的重要制度,主要由国家药品监督管理部门实施。根据《药品管理法》的规定,凡是为了在我国境内
经营药品
,必须取得药品上市批准,具体包括从事新药研发、生产、销售等相关活动的企事业单位、个人。
药品上市许可
证是药品上市持有人合法从事
药品经营
活动的必要依据,其取得...
药品上市许可持有人
自行批发药品时,需要满足的条件包括
答:
其一,
药品上市许可持有人
自行批发药品时,无需申领取得
药品经营
许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》,选项B没有排除储存、运输药品设施设备,选项C说法正确,与题干相符。其二...
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药品上市许可持有人从事
药品上市许可持有人制度实施
药品不得指定生产厂家
简述药品上市许可持有人制度
有关药品管理的法律法规
国家对药品实行的管理制度
药品包装分为哪三类
上市许可持有人及生产企业
中华人民共和国药品管理法第七十二条