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药品首营需要的资料
请问销售
药品需要医药
公司的
首营资料
包括什么?
答:
7、产品生产批件(或称药品注册证)
;
8、产品检验报告
(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件
(医保产品需要区物价);10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);11、商标文件;12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);13、产品最小包装盒(样本);14、药品说明书复印件;15、...
药品
经营企业采购
首营
品种为国产药品时,应索取并查验哪些
资料
?
答:
(4)首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件
。(5)
首营品种的生产企业合法性证明
,包括《药品生产企业许可证》复印件和《
营业执照
》复印件。(6)供货单位如果是药品生产企业,
需提供包装、标签、说明书的实样
,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件均可。
请问销售
药品需要医药
公司的
首营资料
包括什么?
答:
1. 生产企业资料:包括企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书
(药品生产质量管理规范)、组织机构代码证、税务登记证、年纳税报表、企业质量调查表和质量保证协议书。2. 产品材料:产品生产批件、省检产品检验报告(近两年内)、医保产品区物价文件(如有)、专利证文件(如提供)、商标文件、厂检报告...
药品
经营企业对
首营
企业资质审核时,主要体现在哪些方面?
答:
药品经营企业对首营企业的审核,主要体现在:(以下资料加盖其公章原印章)
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
;
2、营业执照
、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;3、
《药品生产质量管理规范》
认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4、相关...
生产企业应向经销企业提供什么
药品
监管
首营资料
答:
首营品种需要提供的资料:
1、药品生产许可证 2、营业执照 3、GMP证书 4、药品批准证明文件(药品批准文号的批文)5、药品质量标准
6、发货药品的检验报告书
7、药品最小包装、标签、说明书。8、销售人员身份证、上岗证 9、法人授权委托书 10、质量保证协议书 注:7、是提供真实样品。 其余的是复印...
首营
品种的定义
答:
根据《
药品
经营质量管理规范》卫生部令第90号第一百八十四条规范规定,
首营
品种是指本企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。首营品种审核程序是:1、业务购进部门按规定将审核
资料
收集齐全后,首先
要
填写“首营品种审批表”,2、业务购进部门填写完“首营品种审批表”之后交由质管...
销售
药品需要医药
公司的
首营资料
包括什么?
答:
首营包括首营企业和首营品种。首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、
营业执照
、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需...
审批
首营
企业和首营品种必须具备哪些材料
答:
一、《药品经营质量管理规范》第六十二条:对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
1、《药品生产许可证》或者
《药品经营许可证》复印件;
2、营业执照
、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;3、
《药品生产质量管理规范》
认证证书或者《药品...
首营
企业文件和
药品
公司资质的详细
资料
答:
一、 首营企业应提供以下资料(一)药品生产企业1、加盖生产企业原印章的《
营业执照
》和
《药品生产许可证》
复印件2、加盖生产企业原印章的GMP认证证书等企业质量认证情况的有关证明3、加盖生产企业原印章的商标注册证书复印件4、加盖生产企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和...
药品医疗器械首营资料和
药品首营资料
有什么不一样吗
答:
说明:1、首营品种资料需要三份,首营供货企业资料需要一份(直接供货的生产企业除外)。2、以上资料均需加盖本单位红印章(公章),每一证A4纸版本,复印件需清晰。器械首营资料 1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《
营业执照
》及工商年检报告、税务登记证...
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