生产企业应向经销企业提供什么药品监管首营资料

如题所述

首营品种需要提供的资料:
1、药品生产许可证
2、营业执照
3、GMP证书
4、药品批准证明文件(药品批准文号的批文)
5、药品质量标准
6、发货药品的检验报告书
7、药品最小包装、标签、说明书。
8、销售人员身份证、上岗证
9、法人授权委托书
10、质量保证协议书

注:7、是提供真实样品。 其余的是复印件,但是要盖生产企业红章,法人委托书要法人签名或盖法人红印章,并注明委托销售的药品品种,销售地区,授权有效期等内容。
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第1个回答  2011-08-25
生产企业的全套证照,购销合同,法人委托书,质量保证协议,产品的全套资料
第2个回答  2011-08-29
除上面10种资料外,还需:
11、物价批文
12、省药检所出具的药品检验报告书
13、药品包装备案批件
第3个回答  2012-11-23
商标注册证