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药品首营品种资料有哪些
请问销售
药品
需要
医药
公司的
首营资料包括
什么?
答:
7、产品生产批件(或称药品注册证)
;8、产品检验报告(最近期省检,一般要求2年内);9、产品物价文件(医保产品需要区物价);10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);11、商标文件;12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);13、产品最小包装盒(样本);14、药品说明书复印件;15、...
药品
经营企业采购
首营品种
为国产药品时,应索取并查验
哪些资料
?
答:
(4)首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件
。(5)
首营品种的生产企业合法性证明
,包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件。(6)供货单位如果是药品生产企业,需提供包装、标签、说明书的实样,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件均可。
首营品种
的定义
答:
根据《
药品
经营质量管理规范》卫生部令第90号第一百八十四条规范规定,
首营品种
是指本企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。首营品种审核程序是:1、业务购进部门按规定将审核
资料
收集齐全后,首先要填写“首营品种审批表”,2、业务购进部门填写完“首营品种审批表”之后交由质管机...
销售
药品
需要
医药
公司的
首营资料包括
什么?
答:
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书
,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。该药品的生产批准证明文件...
生产企业应向经销企业提供什么
药品
监管
首营资料
答:
首营品种需要提供的资料:
1、药品生产许可证 2、营业执照 3、GMP证书 4、药品批准证明文件(药品批准文号的批文)5、药品质量标准
6、发货药品的检验报告书 7、药品最小包装、标签、说明书。8、销售人员身份证、上岗证 9、法人授权委托书 10、质量保证协议书 注:7、是提供真实样品。 其余的是复印...
药品
经营中计算机系统
首营资料
的基础信息应该哪个部门录入?
答:
应该由采购部门录入。
审批首营企业和
首营品种
必须具备
哪些
材料
答:
3、《
药品
生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4
办理
首营品种
时
资料有哪些
答:
1.生产企业资质:营业执照、生产许可证、GMP证书、组织机构代码证、税务登记证 、委托书(受托人的身份证复印件及上岗证)。2.产品资质:生产批件(或再注册批件)、
药品
质量标准、说明书、包装盒及包装备案、质检报告、商标注册证等。3.办理
首营资料
时,每个单位都有大体相同的要求,请按要求准备。
药品首营资料
的税控编码怎么填写
答:
首营包括首营企业和首营品种,首营企业是指企业采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业,首营品种是指本企业首次采购的药品,首营资料则包括首营企业资料和
首营品种资料
。
药品首营资料包括
有三证一照,税务登记证,GMP证书,合格方供货档案表,质量体系调查表,质量保证协议,商标注册...
药品医疗器械首营资料和
药品首营资料有
什么不一样吗
答:
7、 直接接触
药品
的包装材料和容器注册证 8、 商标注册证 9、品种的生产企业资料(内容安上面的首营企业要求)说明:1、
首营品种资料
需要三份,首营供货企业资料需要一份(直接供货的生产企业除外)。2、以上资料均需加盖本单位红印章(公章),每一证A4纸版本,复印件需清晰。器械首营资料 1.索取并...
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