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避孕套二类医疗器械免于备案
二类医疗器械
无需
备案
即可经营二类医疗器械无需备案
答:
国家药监局在2021年6月30日发布《
免于
经营
备案
的
二类医疗器械
产品目录》的公告,电子血压计,水银血压表,无菌医用脱脂棉,医用脱脂纱布,脱脂棉纱布,
避孕套
,避孕帽,电动轮椅,手动轮椅,血糖分析仪,血糖试纸,早孕试纸,排卵试纸。这几类医疗器械不需要去药监部门进行备案。医疗器械许可证一类二类三类区别...
国家已经把
避孕套免于备案
为什么还是不允许个体户售卖
答:
根据相关资料查询显示:需要办理证件就可以售卖的。因为在2021年6月28日,国家药监局最新通知:
避孕套
等
第二类医疗器械
可
免于备案
经营,为落实“放管服”要求,对部分在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的第二类医疗器械,豁免经营备案的要求,个体商户售卖需办理相关的证件。
国家已经把
避孕套免于备案
为什么还是不允许个体户售卖?
答:
1. 尽管
避孕套
已经无需
备案
,但个体户仍被禁止销售。2. 根据《中华人民共和国药品管理法》,未获得医疗机构执业资格或特别资格的个体不得销售成人避孕套。3. 因此,只有取得相应医疗机构执业资格或特别资格的实体才能进行避孕套销售。
避孕套
可以直接卖吗?
答:
根据国家食品药品监督管理局制定的不需要申请《医疗器械经营企业许可证》产品名录,
避孕套
、避孕帽属于不需申请的名录里面,是可以直接进行销售的。法律分析根据相关规定
安全套
、避孕套属于
二类医疗器械
,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,不过在流通过程中,通过常规管理能够保证其...
避孕套
属于几类
医疗器械
?
答:
避孕套
是属于
二类医疗器械
。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定避孕套属于二类医疗器械,需要进行二类医疗器械资质
备案
。二类医疗器械常见的有避孕套,体温计,电子血压计,无创监护仪,声诊断设备等二类是指,对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械。第二类医疗器械的信息 常见的第二类医疗器械X线拍片机、...
想在大学卖
避孕套
避孕药情趣用品,有没有前辈传授下经验?
答:
1、2021年6月28日后,
避孕套
成为
免于
经营
备案
的
二类医疗器械
产品,销售避孕套的门槛变低;2、情趣用品店的一手货源推荐伊性坊商城,伊性坊(www.intofun.com/?store/)是上海醉清风健康科技股份有限公司的B端渠道品牌,成立于2009年4月,迄今已经成立13年,作为专业的成人用品分销平台,主要提供成人用品...
避孕套
属于几类
医疗器械
?
答:
避孕套
是属于二类医院器械。根据《医疗器械经营监督管理办法》规定:避孕套属于
二类医疗器械
,需要进行二类医疗器械资质
备案
。建议您查询避孕套产品外包装上的“食药监械(准)字”标示,标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”即为二类医疗器械。同时避孕套又属于成人用品,所以还需要申请成人用品资质备案...
国家已经把
避孕套免于备案
为什么还是不允许个体户售卖?
答:
尽管国家已经把
避孕套免于备案
,但是个体户仍然不允许售卖。这是因为,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定:“未取得
医疗
机构执业资格或者医疗机构执业资格以外的特别资格的,不得销售、出库成人用避孕套”。因此,只有取得相应的医疗机构执业资格或者特别资格之后才能够销售避孕套。
卖
避孕套
需要办什么证
答:
法律主观:
避孕套
属于第
二类医疗器械
,需要办理第二类医疗器械经营
备案
凭证。 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。 《医疗器械经营监督管理办法...
安全套
属于几类
医疗器械
答:
二类。根据查询山东省药品监督管理局网显示,《医疗器械经营监督管理办法》规定
安全套
属于子目录“18妇产科、辅助生殖和
避孕器械
”,属于
二类医疗器械
,需要进行二类医疗器械资质
备案
。
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