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1类医疗器械注册流程
第
一类医疗器械
生产备案凭证办理需要多久
答:
一、第
一类医疗器械
产品
注册
备案;0.企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份;1.产品风险分析资料-安全风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品符合国家行业标准清单 4.产品检测报告 济宁 5.临床评价资料 球求 6.产品说明书及标签 154 8生产制造信息 963 9临床评价资料 2616 二、...
三类
医疗器械
许可证可以经营
一类
,二类医疗器械吗
答:
3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、
医疗器械
公司
注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照 4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局...
三类
医疗器械
许可证
注册
需提交那些材料?
答:
申请办理许可备案事项时,除应在系统中完成线上申报外,还应将纸质材料同时报送相应的审批和备案部门后,方可办理。注意:
1
.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理
医疗器械
经营许可证的。(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体
步骤
是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿...
怎么办理
医疗器械注册证
需要时间多久
答:
(一)二类
医疗器械注册
申报材料:1.申请表。2.证明性文件:2.1企业营业执照的副本复印件。2.2组织机构代码证复印件。3.医疗器械安全有效基本要求清单。4.综述资料。5.研究资料。6.生产制造信息:6.1产品生产
过程
信息描述。6.2生产场地。7.临床评价资料。8.产品风险分析资料。9.产品技术要求。10....
...三类医疗器械怎么区分、他们的
医疗器械注册证
、医疗器械登记表都分...
答:
4、提交资料单位不同:申请第二类医疗器械产品注册,
注册
申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。5、第
一类医疗器械
产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗...
注册
三类
医疗器械
公司需要什么证件?
答:
(五)应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:
1
、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可证...
上海市如何
注册
二三类
医疗器械
公司的注册条件及
流程
答:
答:一、要想取得
医疗器械
经营资质,必须经过以下
步骤
办理:1、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质监局办理组织机构代码证。3、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。二、经营第二类医疗器械...
一类医疗器械
需要经营许可证吗
答:
经营第二类
医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》制定。由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布,自2014年10月
1
日起施行。
二类
医疗器械
(个体)营业执照怎么办理
答:
3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;二、
医疗器械
公司
注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;3、办理营业执照 4、刻章;5、办理组织机构代码证;6、办理税务登记证;7、当地食品药品监督管理局...
请问
医疗器械
设备租赁公司如何
注册
?先谢谢大家了
答:
你好,我是上海永金
注册
公司的,一般
流程
都基本相同,都需要经过提交申请材料,填写登记表格,工商局工作人员审核等
步骤
,但是根据行业的不同会有一些区别。下面为大家介绍如何注册二、三类
医疗器械
公司。一、注册二、三类医疗器械公司所需材料 1.企业负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上药监部门培训...
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