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GMP取消
gmp
证书
取消
了吗
答:
一、正面回答GMP证书已经取消,在
取消GMP
认证后,药企不用再做上市后的认证检查,监管部门把所有的检查放到上市前去做,并通过日常监管持续监督生产符合GMP,这跟发达国家通行的做法一致。二、分析GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控...
gmp
符合性检查与两证有关吗?
答:
无关。两证指的是《
GMP
证书》和《生产许可证》,自从2019年12月1日起,
取消
药品GMP认证,不再发放药品《GMP证书》,实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”,而gmp符合性检查只颁发《生产许可证》,所以与两证无关。
2019年《药品管理法》修订,明确
取消
药品
GMP
认证。关于取消后GMP管理...
答:
【答案】:D 考查药品生产许可的申请和审批。《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线。故答案为D。
取消gmp
证书药品出口提供什么证明
答:
证明如下:1、
取消GMP
证书的相关文件:包括取消证书的正式通知、相关机构发出的取消证书的文件。2、改变药品出口计划的通知书:说明药品出口计划取消或改变的文件。3、法律法规要求的其文件:根据当地法律法规的规定,需要提供其相关的证明文件。
国务院
取消
gap认证,
gmp
认证取消还远吗
答:
GMP认证真正取消的道路还是比较漫长的,纵观美国FDA、欧盟EDQM和EMA、澳大利亚TGA、日本PMDA,GMP认证都在以各种形式存在着,从这个角度看,中国可能不会
取消GMP
认证,但是会在一定程度上弱化GMP认证的重要性,避免企业因为认证而认证,切实从企业根本角度提高GMP管理水平!这才是国家局真正想要的。
兽药gsp认证是不是
取消
了
答:
法律分析:新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行,确认
取消GMP
/GSP认证发证。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本的条件。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。但...
兽药gsp认证是不是
取消
了
答:
法律分析:没有。关于
GMP
、GSP、GCP、GLP认证
取消
的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生...
gsp证书
取消
了吗
答:
法律分析:药品GSP认证已
取消
。法律依据:《国家药监局关于贯彻实施有关事项的公告》 第三条 关于药品
GMP
、GSP管理要求。自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年...
制药企业为什么制药企业为什么
取消
了
gmp
证书
答:
取消gmp
证书的原因:据了解,
GMP
是指药品生产质量管理规范,GMP制度主要对药品生产各环节加以规范。有业内人士在某平台上发文指出,GMP是药品生产的基本要求,只会不断的改善,不会取消,取消的只是认证证书。所谓认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定...
取消
GLP/GCP /
GMP
/GSP 认证后我们应如何进行药品质量监督管理_百度...
答:
可以肯定的是,
取消
四证之后,管理并不会因此而滞后,只是由原本静态检查改为动态监督,如
GMP
、GSP等检查实际都是要在企业的生产、流通环节持续进行的,而非单一时间节点的监督。“五年一换证的固有思维要改变。”此前,不管是批准文号还是许可证书,基本都是采取五年一换证的基本模式,日后年度的监测以及...
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