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gmp药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范
的英文简称
答:
药品生产质量管理规范
的英文简称是GMP。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行
药品GMP
,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差...
gmp
的中文全称是什么
答:
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。
GMP药品生产质量管理规范
,是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程中的污...
药品生产质量管理规范
的英文缩写是
答:
药品生产质量管理规范
的英文缩写是
GMP
(GoodManufacturingPractice)。以下是关于GMP的详细解释和相关内容的介绍:一、GMP概述 GMP,即GoodManufacturingPractice,是药品生产质量管理的一种国际标准。它是为确保药品的质量、安全性和有效性而制定的一套严格的规范和要求。GMP覆盖了药品生产的各个环节,包括原材料...
药品GMP
是什么意思?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品生产质量管理规范
)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》、《中华人民共和国药...
药品生产
和
质量管理
的基本准则是
答:
药品生产和质量管理的基本准则是《
药品生产质量管理规范
》(
GMP
)。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以...
gmp
的主要内容
答:
GMP
的主要内容是确保药品在生产过程中的一致性、可控性和高质量。首先,我们需要明确GMP的含义。GMP是
药品生产质量管理规范
的简称,它是一套适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序的质量管理规范。GMP的核心目标是确保药品的安全、有效和质量可控,从而保障公众的健康。其次,GMP的...
药品生产质量管理规范
现行的是哪个版本?
答:
2023现行
gmp
是第四版。中国GMP(Good Manufacturing Practice,
药品生产质量管理规范
)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版
GMP规范
...
gmp
关于机构与人员的规定有哪些
答:
GMP药品生产质量管理规范
质量管理是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP,就是要最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,减少各种差错的发生,提高药品质量。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、严格的检测制度...
gmp
标准是什么
答:
GMP
(
药品生产质量管理规范
) GMP, 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。 1、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善...
GMP
标准的
管理规范
答:
第一条 根据《中华人民共和国
药品管理
法》规定,制定本
规范
。第二条 本规范是
药品生产
和
质量管理
的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料
药生产
中影响成品质量的关键工序。 第三条 药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组...
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