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gmp不合格品管理规程
QA和qc有什么区别?
答:
1、QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验;2、QC主要职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\分析,并将相关信息提供给其它部门。二、QA 是 Quality Assurance,质量保证。1、QA的主要工作是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量
管理
体系正常运行等;2、QA主要职能为质量...
gmp
工厂可以用什么软件
管理
?
答:
系统支持制定培训计划、
管理
培训执行(可通过现场、线上自学或者远程直播等方式)、评估培训效果(如在线测评),从而实现培训业务的全流程闭环管理。支持入职培训、转岗培训、周期性培训、特岗取证培训等不同场景的培训需求,并可依据培训结果,与相关岗位资质关联。支持发送培训提醒和邀请、线上线下多种培训...
医疗器械---一类产品的现场审查会以什么依据来进行审查
答:
1.应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验
规程
,并出具相应的检验报告或证书。2.每批(台)产品均应当有批检验记录,并满足可追溯要求。3.应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。9 销售与售后服务 应当建立产品销售记录,并满足可追溯要求。10
不合格品
控制 应当对不合格...
药厂岗位职责
答:
(1)负责项目部检验、测量和试验设备的
管理
,并建立准确的台帐,根据工程需要按程序申购计量设备。 (2)负责制定和实施“计量器具周检计划”,负责传递、保存有关检验记录并对计量器具标识。(3)负责施工过程中的检验和试验并做好记录。 (4)负责试验中
不合格品
的标识。 资料员岗位职责 (1)负责所有文件、资料、图册的...
质量保证的定义是什么?
答:
QC---Quality control, 质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和
不合格品
控制相关人员的总称。”一般包括:QC:QualityControl,质量控制 IQC(IncomingQuality Control)意思是来料质量控制,简称来料控制。IPQC(In PutProcess Quality ...
QA与QC区别,具体要做些什么?
答:
区别:1.QC:主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。2.QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。QA与QC概念说明:质量保证(QA):是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。质量控制(QC):即实验室控制系统,...
身为质量
管理
员一般都干些什么?怎样做好公司ISO9000质量管理标准?
答:
2.4.6 质管员发现有不符合
GMP
要求等行为发生时有权令其改正,并应立即通知该区域
管理
人员,直至暂停生产并发出书面警告,同时向QA主任报告。2.4.7 积极推行GMP,严格按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对SOP、工艺
规程
及其他有关文件的严格实施。2.4.8 质管员应对批生产记录的填写进行监督检查...
车间岗位职责
答:
8、负责对
不合格品
的隔离及配合处理,杜绝不合格品流入下道工序。 9、指定专人做好技术文件和质量
管理
文件的收发、调换和保管;对文件管理失控负责。 8、车间主任应积极协助好分厂厂长抓好本车间的各项管理工作。 二、权限 1、有权对本车间生产管理等各项工作做出统筹安排、督促、检查和考核。 2、有权对本车间人员...
QA质检和QC质检有什么区别?
答:
7、审核上报药品监督
管理
部门的有关技术、质量书面材料。8、审定批记录,给出成品是否出厂的结论。9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。10、审核
不合格品
处理程序。11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。12、审核各产品的生产工艺
规程
和批生产...
如何在食品加工企业的整合ISO9001和ISO22000体系
答:
但这个不是严格意义上的体系改进,而是事件处理。如果事后对不正常事件的原因进行分析,作为工作改进的依据,以避免同样
不合格
再次发生时,就上升到了改进层面。 同时,所进行的各项工作都会因为要求的提高、情况的改变原因而主动或被动地改进,
管理
体系的基础工作和日常运行方式都是如此,无论是ISO标准和法律法规都讲到了...
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