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一期临床试验有危险吗
“血荒”不再?世界首例人造血液
临床试验
,目前,处于什么阶段?
答:
事情经过这个最早呢是在英国nhs 血液与移植中心布里斯托大学和剑桥大学等等,这些机构开展了这个世界上第一个人赵红细胞的
临床实验
。这个红细胞的来源呢,非常的有一次,他是完全在实验室中培育出来的,而且这个研究团队大概可我4700毫升之中的健康的血液之中,分离出来了五700,000个干细胞,在这500,000个...
为什么有的药物说明书中副作用写那么多?
答:
说明书上的“副作用”一大排,其中既有常见的、需要仔细交代并时时追踪的部分,也夹杂着无伤大雅的、极其罕见的、只是在
临床试验
中报告的不知道到底和药物有没有关系的部分。另外一个原因就是,我认为花太多时间解释副作用,不符合比例原则。副作用发生的机率通常很低,而门诊的时间很宝贵,我倒宁愿多让...
盐酸舍曲林这种要有没有依赖性?
答:
这些改变的临床意义尚不清楚。舍曲林对阿替洛尔的β-肾上腺能阻滞作用无任何影响。每日舍曲林200 mg与格列苯脲或地高辛之间无相互作用。电休克治疗(ECT) :尚无考察舍曲林与电休克治疗合用优点或
危险
方面的
临床试验
。细胞色素P450 (CYP) 2D6 代谢的药物 :抗抑郁药物对药物代谢同功酶CYP 2D6的抑制作用程度是不尽相同...
使用艾力达有没副作用,有的话又有哪些呢?
答:
这些事件是否与PDE5抑制剂的使用,患者潜在的血管
危险
因素或解剖缺陷,或是这些因素的联合作用,抑或其他因素直接相关尚不能确定。PDE5抑制剂上市后(包括艾力达在内)上市后及
临床试验
中,曾有报道少数患者可导致突发性耳聋或听力丧失。这些事件是否与艾力达的使用,患者潜在的听力丧失危险因素,或是这些因素...
博金斯基的抗瘤酮
临床试验
结果如何?
答:
同年9月,博金斯基拒绝了FDA对其诊所的审计,理由是时间紧迫。尽管如此,他仍继续给患者开出未经药效验证的抗瘤酮。1986年,德克萨斯州医学考试委员会对博金斯基的抗瘤酮治疗效果和药物安全性提出质疑。两位肿瘤学家对60名患者的研究记录进行评估后得出结论,无法证明抗瘤酮有任何疗效。在
临床试验
登记网站上,与...
药品
临床试验
管理规范(GCP)的第四章 试验方案
答:
第十六条
临床试验
开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。第十七条 临床试验方案应包括以下内容:(一)试验题目;(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该
试验有
关的临床试验结果、已知对人体的可能
危险
与受益,及试验药物存在...
氟伐他汀钠缓释片的
临床试验
答:
中国注册
临床试验
数据在一项多中心、双盲、活性药物对照,319例原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常中国受试者参加的中国注册临床试验中,比较了每日一次服用氟伐他汀钠缓释片80mg(n=159)和每日一次服用氟伐他汀钠胶囊40mg(n=160)治疗12周的疗效。氟伐他汀钠缓释片80mg降低中国受试者的LDL-C, ...
这样的心脏病评残能评上几级?
答:
1) 防止初始的心肌损伤,积极控制血压、血脂、血糖和戒烟等;减少冠心病和高血压的发生率,从而减少心力衰竭的
危险
性。 2) 防止心肌进一步损伤:急性心梗者,积极溶栓或PTCA术,使有效再灌注的心肌节段得以防止缺血性损伤,而降低死亡率及发生心力衰竭的危险性,另外
临床试验
证明ACEI及β受体阻滞剂应用...
杭州启动奥密克戎变异株疫苗
临床试验
,打完疫苗能自由活动吗?
答:
各地疫情反反复复,疫情防控工作仍在如火如荼的进行当中,每个人在生活中都应该及时了解相关知识,为更好地应对奥密克戎变异株,奥密克戎疫苗
临床试验
正在研发当中。无论是新冠肺炎疫苗还是奥密克戎变异株疫苗在接种完之后都有可能会出现急性过敏反应,因此我们在这种完成之后应该学会先观察30分钟,如果没有...
非随机的
临床试验
研究属于几级证据
答:
I级证据:自至少一个设计良好的随机对照
临床试验
中获得的证据;II-1级证据:自设计良好的非随机对照试验中获得的证据;II-2级证据:来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据;II-3级证据:自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。非对照试验中得出的差异极为明显的结果...
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