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三类医疗器械备案经营范围有哪些
办理
三类医疗器械经营
许可证需要
哪些
人员
答:
(二)具有与经营规模和
经营范围
相适应的相对独立的经营场所;(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,
包括具有
符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营...
你好老师,二类
三类医疗器械经营
许可证,是能一块办理,还是需要分开_百度...
答:
我公司为融资租赁公司,想申请第二类、第
三类医疗器械
经营许可证,是否一定需要有仓库? 办理第二类医疗器械
经营备案
凭证和第三类医疗器械经营许可证,是必须有符合
经营范围
产品的仓库的,这个都是需要现场检查核实的。办理三类医疗器械经营许可证网上下载表格,登陆处使用者名称和密码是哪来的? 你具体是...
医疗器械经营
许可证有效期几年
答:
《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
备案
;开办第
三类医疗器械经营
企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证...
经营
一类
医疗器械
需要
备案
吗
答:
备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,
包括备案
人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。(四)境外备案人办理进口
医疗器械备案
,应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。(五...
老师们,办理
医疗器械三类经营
许可证时,在
经营范围
里能添加二类的目录么...
答:
自2014年开始 新的
医疗器械
法规开始实施,对于经营,一类产品开放式经营,二类产品要进行
备案经营
,
三类
产品进行经营许可,也就是说新的经营许可证只有三类产品的,二类产品没有经营许可证,只有一个
经营备案
凭证
医疗器械监督管理条例规定开办
医疗器械经营
企业应符合
哪些
条件
答:
第四章
医疗器械
经营与使用 第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和
经营范围
相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
备案
并提交其符合本...
一类
医疗器械经营
许可证
范围
答:
3、具体的
经营范围
需要按照《
医疗器械
分类目录》进行判定。法律依据:1、《医疗器械监督管理条例》第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第
三类
是具有较高...
一类
医疗器械
需要办理
经营
许可证吗
答:
经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊
经营范围
而定的。法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理。
拼多多卖
医疗器械
需要办理什么
答:
还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口货物报关单》。 这个医疗器械相关的资质证书适用于:医疗健康服务钟的医疗器械、隐形眼镜/护理液、成人用品、计生用品。其中需明显标示
经营范围
包含第三类:角膜接触镜及护理用液;一、那么办理二类
三类医疗器械经营备案
许可证需要哪些资料呢?二:二类...
经营
第二类
医疗器械
的企业应当办理什么
答:
第八条 从事第
三类医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)
经营范围
、经营方式说明;(...
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