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三类医疗器械备案经营范围有哪些
第二类
医疗器械经营
企业许可证怎么办理
答:
(四)、网上申报《
医疗器械备案
申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。1.*营业执照和组织机构代码证复印件 2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3. *组织机构与部门设置说明 4. *
经营范围
、经营方式说明 5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图...
进口
医疗器械
报关有什么难点/需要提供
哪些
资料
答:
进口
医疗器械
时需要提供的文件: 1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表; 2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,提供中国强制性认证证书(3C); 3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】; 4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书...
经营
第二类
医疗器械
需要
哪些
条件
答:
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、
经营有
关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌
医疗器械
...
我在输入变更
医疗器械经营
企业许可证的申报!
三类
我选了!为啥总是有经营...
答:
把左边的变更前的
经营范围
重新选择一下,再点变更的方框,然后再选择变更经营范围,这样子就可以保存了,完后上传文件就可以了
经营范围
之内有二级
医疗器械
,但没有
备案
能经营吗?
答:
你好,这种情况是不能进行经营活动的。营业执照的
经营范围
是确定企业的经营方向,而依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。这是行业资质。如各级
医疗器械备案
、食品经营许可、进出口经营许可等等,这些都是必须拥有资质才可以进行经营活动的。
贸易公司
经营范围有
二类和
三类医疗器械
,如果没有去销售,还需要办理备 ...
答:
如果确实不开展
医疗器械
销售,而且永远不开展,可以不去向药监部门提出申请办理
备案
和许可。否则,一经发现,就要严罚。所以,你要思考清楚。即使进口,也不行。
没有
医疗器械经营
许可证可以卖医疗器械吗
答:
可以售卖第一类医疗器械,根据《医疗器械
经营
监督管理办法》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理。
二类
医疗器械备案经营范围
经营方式说明
答:
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械
经营
监督管理工作。第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和
备案
,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第
三类医疗器械
实行许可管理。
一类
医疗器械经营
需要
备案
吗
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第
三类医疗器械
实行许可管理,经营第二类医疗器械实行
备案
管理,经营第一类医疗器械不需要许可和备案。第九条 从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与
经营范围
和经营规模相适应的质量管理机构或者质量...
注册深圳公司二类
医疗器械备案
需要
哪些
资料
答:
对于第二类
医疗器械经营备案
注册地址和人员有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(
三类
含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可...
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