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上海市医疗器械注册人制度
二类
医疗器械
备案怎么办理?
答:
(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京
市医疗器械
经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一,另“为
医疗器械注册人
、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发或...
法律规范变化时行政许可应保护被许可人利益
答:
市药监局受理后应当依法对某公司的重新注册申请是否符合法律规定进行审查作出结论。但市药监局按现行的《
医疗器械注册
管理办法》第十九条注册规定的要件,对上诉人的重新注册申请进行审查,作出不予注册的审查结论通知,属适用法律错误,且逾期作出审查结论,行政执法程序亦不符合法律规定,依法应予撤销。原审法院判决驳回上诉...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
新政策怎样办理医疗器械许可证,二类仅需要备案
制度
第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。注册二三类医疗器械许可证多少钱 一、
注册医疗器械
许可证不用钱,到当地的部门申请、交...
一类
医疗器械
备案有效期是多久
答:
三类医疗器械快到期了怎么办? 企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料: (1)《
上海市医疗器械
经营企业换证申请审查表》; (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》; (3)《医疗器械经营企业许可...
医疗器械
进
上海市
医保目录
答:
直接申请第三类
医疗器械注册
的,国家食品药品监督管理总局按照风险程度确定类别。境内医疗器械确定为第二类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审评审批;境内医疗器械确定为第一类的,国家食品药品监督管理总局将申报资料转申请人所在地设区的市级食品...
上海市医疗器械
营业执照如何办理
答:
首先需要去工商局核名,拿着核名通知书去当地区县的药监局,服务大厅里有相关的手续文件,有提示可以在哪里下载表格等东西。一般需要准备,房屋租赁合同,质量管理文件等资料。
国药集团
上海医疗器械
有限公司电话是多少?
答:
公司介绍:国药集团
上海医疗器械
有限公司是1997-11-25在上海市宝山区成立的责任有限公司,
注册
地址位于上海市宝山区江杨南路880号厂房7幢V008。国药集团上海医疗器械有限公司法定代表人王东晨,注册资本33,000万(元),目前处于开业状态。通过爱企查查看国药集团上海医疗器械有限公司更多经营信息和资讯。
在
上海注册
公司需要什么条件外地人需要亲自办理吗
答:
三、公司
注册
资本 从2014年3月1日开注册资金实施认缴制,不需要立刻实缴,20年内公司账户累计到账就可以。特殊行业像劳务派遣、保险公司需要先拿出来存银行开验资证明,现在大多数行业不需要。四、经营范围 经营范围可以跨行业填写,字符限200以内,不过一些特殊的像教育培训,
医疗器械
二类三类的这种需要...
办理
医疗器械
经营许可证都要准备什么东西
答:
1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:( 1 )《
上海市医疗器械
经营企业许可证申请表》;( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;( 3 )工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;( 4 )拟办企业质量管理负责人的...
二类
医疗
机械备案机械医疗备案
答:
8、经营质量管理
制度
、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员...
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