二类医疗机械备案机械医疗备案

如题所述

工程机械备案应该去哪里备案?

工程机械备案应该到当地建委或者安全主管部门备案。

工程机械包括挖掘机械,铲土运输机械,工程起重机械,工业车辆,压实机械,桩工机械,混凝土机械,钢筋及预应力机械,装修机械,凿岩机械,气动工具,铁路路线机械,军用工程机械,电梯与扶梯,工程机械专用零部件等。

对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求?

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于50平方;

2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)

3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内(很多电商朋友达不到这个要求,没有关系,精益求精帮您搞定)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;

2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;

医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。没有以上条件也没关系,我们会帮您搞定。

自吸改涡轮增压怎么去备案?

不可以备案,违法的。

对发动机机械部件进行改装。增加机械增压系统。改装悬挂加大轮胎尺寸。需要进行提前备案。

1、普通改装:一般情况下单纯的改动力,刷发动机电脑不需要进行备案。一些普通的外观改装也不需要进行备案,比如说加装裙边。尾翼。

2、违法行为:改装机械增压违法,涡轮增压器由进气端、排气端和轴承组成,发动机做功后排出的废气推动增压器排气端的叶片转动,从而通过轴承带动进气端的叶片,以增大进气量,提高燃爆效率。因此改装涡轮增压器对发动机有影响。

建筑起重机械备案登记办法有哪些?

建筑起重机械产权备案的范围包括:纳入特种设备目录,在房屋建筑工地和市政工程工地安装、拆卸、使用的起重机械。

建筑起重机械产权备案规定及依据:职权依据【规章】《建筑起重机械安全监督管理规定》(2008年1月28日建设部令第166号发布)之第五条出租单位在建筑起重机械首次出租前,自购建筑起重机械的使用单位在建筑起重机械首次安装前,应持建筑起重机械特种设备制造许可证、产品合格证和制造监督检验证明到本单位工商注册所在地县级以上地方人民政府建设主管部门办理备案。《建筑起重机械备案登记办法》(建质76号)第五条建筑起重机械出租单位或者自购建筑起重机械使用单位(以下简称“产权单位”)在建筑起重机械首次出租或安装前,应当向本单位工商注册所在地县级以上地方人民政府建设主管部门(以下简称“设备备案机关”)办理备案。

设备怎么在环保局备案?

1、在游览器搜索栏中搜索“XX市环保局官网”,此处以上海市环保局为例,输入“上海市环保局官网”点击搜索;

2、在搜索结果中,选择第一项官网,进入官网,在首页中点击进入网上办事大厅;

3、之后接着点击页面中的“建设项目环境影响登记表备案系统”下的在线办理;

4、在弹出来的页面中,按要求打钩,并且认真阅读注意事项!

5、之后在登录界面中,点击下方的“注册”按钮,填写公司营业执照、法人代表等信息。

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