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个人销售无证医疗器械
药店处方药违规售卖怎么处置
答:
四是进口或者
销售
未经批准或者检验的进口化妆品,或者生产、销售不符合国家标准的化妆品的(《化妆品卫生监督条例》第二十六条、第二十七条);五是伪造、变造、买卖、出租、出借药品生产经营许可证、药品批准证明文件或者相关
医疗器械
许可证件的(《药品管理法》第八十一条、《医疗器械监督管理条例》第六十四...
体外诊断试剂属
医疗器械
的哪一类
答:
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关的试剂;3、与人类基因检测相关的试剂;4、与遗传性疾病相关的试剂;5、与麻醉药品、精神药品、
医疗
用毒性药品检测相关的试剂;6、与...
市场监督管理局职责范围
答:
(十八)负责药品(含中药、民族药,下同)、
医疗器械
和化妆品安全的监督管理工作。贯彻执行国家、省、市关于药品、医疗器械、化妆品安全监督管理的法律法规规章,拟订地方性政策规划并组织实施。监督实施药品、医疗器械、化妆品标准和分类管理制度,配合有关部门实施国家基本药物制度。负责权限范围内药品、医疗...
网上买抗原违法吗
答:
经营企业要开展全面排查,确保责任落实到位,体系运行到位,风险防控到位,质量管理到位。新冠病毒抗原检测试剂作为第三类
医疗器械
管理,
个人
在朋友圈等网络平台
销售
抗原检测试剂属于违法行为。消费者购买时要选择依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业,认真核对产品...
成人用品需要办理什么证件
答:
在办证时经营范围填写这块尽可能多一些,保证你所
销售
的商品都都在执照许可范围内。只要资料准备齐全基本一个小时内执照可办理完毕。所需办理证照除了营业执照,还有二类
医疗器械
备案凭证,这个证不影响你店面的日常经营,如果你的店面需要入驻美团外卖和饿了么,这两个平台都要求二类医疗器械备案凭证。该...
医院
医疗
质量管理工作总结
答:
(三)加大对
医疗器械
经营企业的监管力度,规范医疗器械经营行为 在医疗器械经营环节上,我局以经营企业是否按许可事项经营、有无擅自降低经营条件、购进渠道是否规范为检查重点,加强对医疗器械经营企业的监管,查处违法经营医疗器械案件2件。此次整治行动,共出动执法人员15人次,共检查医疗器械经营企业20余家次,立案查处1家。
请教眼镜店三类
医疗器械
证办理经验
答:
隐形眼镜属于第三类
医疗器械
产品,必须经相关部门审批,获取《医疗器械经营许可证》后方可开展
销售
。凡从事隐形眼镜验配的企业,必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》,
无证
的企业和
个人
将不允许从事隐形眼镜的验配。国家食品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理,实施许可证...
科技公司是否可以经营
医疗器械
答:
不可以。国家对于
医疗器械
经营需要前置审批资质,通过可获得医疗器械经营企业许可证。并在指定经营品种范围内经营。相关可参考2004年6月国家局颁布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》。如
无证
经营均属非法经营,将受到查处!
2017年央视315大会曝光了哪些不合格的产品
视频时间 00:45
体外诊断试剂分为哪几类?
答:
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。第三类产品:1、与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2、与血型、组织配型相关的试剂;3、与人类基因检测相关的试剂;4、与遗传性疾病相关的试剂;5、与麻醉药品、精神药品、
医疗
用毒性药品检测相关的试剂;6、与...
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