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二类医疗器械公司注册要求
2017年办理变更
医疗器械
经营许可证需要什么材料
答:
1、申请表 2、营业执照和组织机构代码证复印件(正、副本)3、法定代表人、
企业
负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)5、经营范围、经营方式说明(三类
医疗器械
经营范围、经营方式,与申请表填报内容相同)6、经营...
代理
医疗器械
销售许可证
注册
答:
医疗器械
许可证办理前提是
注册
一家新
公司
,所需材料和流程参考注册普通新公司。 医疗器械经营许可证办理流程: 1、查名 2、办理营业执照 3、办理医疗器械经营许可证 4、变更经营范围(添加
二类
,三类医疗器械经营范围) 医疗器械经营许可证办理所需材料 1、三个相关医学专业毕业的大专以上...
医疗器械注册
认证生产方面需要做些什么资料?越详细越好哈谢谢!_百度...
答:
进行产品
注册
,取得生产许可证。产品注册需要:
医疗器械
生产
企业
资格证明,申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书, 适用的产品标准(及说明),医疗器械说明书,医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告(适用于第
二类
、第三类医疗器械),医疗器械临床试验资料,产品技术报告 ...
医疗器械注册
检验的目的?
答:
参考信息:依据《
医疗器械注册
管理办法》(局令第16号)中的规定,第
二类
、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,医疗器械检测机构应当在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内,依据生产
企业
申报适用的产品标准(...
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