注册检测作为医疗器械注册过程中重要的一环，其目的是为了验证医疗器械产品的性能要求及安全要求是否符合产品注册标准（或国家标准、行业标准）的规定，保证产品的有效性能和使用安全。只有通过了注册检测的产品，方可进行下一步的临床试验和最终的产品注册。
需要注意的是注册检测有
依据性、针对性及
时效性。依据性是检测需依据产品注册标准（或国家标准、行业标准）进行，检测项目为标准的全项目要求。当标准出现变化时，应重新检测或补充检测；针对性是指用于检测的产品针对特定的生产地址（之前申报
生产许可证的生产地址），当生产地址变更时，应重新检测；时效性是指检测报告仅一年有效，后续的临床试验应在该时效内开始，如未在该时效内开始临床试验，应重新检测。
另外，
一类医疗器械产品的注册检验可由企业自己进行，当然也可委托检测机构进行。
参考信息：
依据《
医疗器械注册管理办法》（局令第16号）中的规定，第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局
会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，医疗器械检测机构应当在国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局认可的检测范围内，依据生产企业申报适用的产品标准（包括适用的国家标准、行业标准或者生产企业制定的注册产品标准）对申报产品进行注册检测，并出具检测报告，方可用于临床试验或者申请注册。