22问答网
所有问题
医疗器械注册检验少检了一个产品的附件怎么办
医疗器械注册检验少检了一个产品的附件,临床试验过程中又用到了,做完临床了,这个附件还要补充检验报告吗,临床会作废吗?
举报该问题
推荐答案 2018-01-11
必须需要的。
切,在这种情况下,需要做补充检测,检测完成后,企业要求检验院出具预评价报告。
最后,在递交注册资料的同时,附带情况说明。因为,你再临床过程中这个附件是没有检测报告的。
另外,附带企业的自检报告即可。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://22.wendadaohang.com/zd/CTTIf66STTTT62S2SX6.html
相似回答
大家正在搜
相关问题
医疗器械注册检验过期怎么办
药学专业好,还是医疗器械维护与管理(检验与注册)好
二类医疗器械注册所需文件中的注册检验报告由谁出具?
医疗器械注册检验材料在哪个网站能查到?
医疗器械注册证快到期了,怎么延续
一类医疗器械的注册流程是怎样的?
第二类医疗器械延续 注册如标准未发生改变,那么需要提交检验报...
医疗器械-延续注册时 强制性标准更新后对产品无影响 还需要做...