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二类医疗器械变更
卖
医疗器械
需要什么证
答:
并发给《
医疗器械
经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。审查核准《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械)
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企业名称、法定代表人、企业负责人、质量管理人、注册地址、仓库地址、经营范围。
注册公司的经营范围是,消毒液,卫生用品,一类
医疗器械
,消毒粉等销售,去...
答:
有效性的少数第
二类医疗器械
可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、
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和监督管理工作。
二类
备案有效期多久
答:
第
二类医疗器械
备案凭证有效期为五年。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门
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备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
二类医疗器械
经营备案凭证有效期
答:
五年“
二类医疗器械
经营备案凭证有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。"已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门
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备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当...
二类医疗器械
备案凭证有效期多久
答:
药品监督管理部门应当将
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情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在
医疗器械
注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,医疗器械注册证在有效期内继续有效,有效期届满需要延续的,应当在...
医疗器械
一类
二类
区别
答:
备案人应当将备案号标注在
医疗器械
说明书和标签中。③已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出
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备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的,应在变更情况栏中载明变化情况,将备案资料存档。
医疗器械
一类
二类
区别 医疗器械一类二三类类有什么区别
答:
备案人应当将备案号标注在
医疗器械
说明书和标签中。③已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出
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备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的,应在变更情况栏中载明变化情况,将备案资料存档。
三类备案资料三类备案证
答:
三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第
二类医疗器械
经营企业...
哪里回收喜来健理疗床
答:
因此,新申办从事第
二类
、第三类
医疗器械
经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。原个体工商户的医疗器械经营企业许可证申请
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或到期延续时,可以按照2014年修订的《个体工商户条例》第二十九条规定申请转变为企业组织形式后,向所在地设区的市级食品药品监管部门备案或申请经营许可。如未转变为企业组织...
二类医疗器械
质量管理员离职了不
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会怎么样
答:
后果如下:1、违反法律法规。2、影响企业运营。3、损害企业声誉。
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