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制药洁净车间布置的一般要求
制药
厂
车间
除尘器安装注意事项
答:
制药
厂
车间的
除尘器安装,是确保药厂生产环境
洁净
、产品质量安全的关键步骤。在安装过程中,需遵循严谨的策略,以确保不同性质物质的高效分离与处理。以下是几个关键点,将帮助你更好地理解安装注意事项:首先,对于毒性饮片车间,其除尘器需要独立设置,形成单独的系统,与其他车间的设备保持物理隔离,以确保...
无尘车间的
缓冲设施有哪些?
答:
无尘车间的
缓冲设施有哪些?在无尘车间中,缓冲设施是必不可少的组成部分。它们可以有效地减少车间内的尘埃和污染,保证车间的洁净度和舒适度。下面将介绍无尘车间中常见的缓冲设施。1. 缓冲门 缓冲门是无尘车间中常见的缓冲设施之一。它
通常
由高质量的铝合金材质制成,配有密封性能良好的门框和密封条,...
制药
厂的
洁净
厂房主要是用来做什么的?
答:
制药厂的
洁净
厂房,主要是用来每个人员的消毒杀菌和卫生处理。甚至于对进出货物也可以进行消毒杀菌处理。这个是
一般制药
厂必须
要求
达到的,这个也是个硬性规定。洁净厂房里面的设施设备都要达到相关规定要求,这个是每年都要检查的。一般特别是抗生素制药厂和消炎制药厂都会要求这么去做。
无尘车间
什么叫?
答:
芯片加工的
无尘车间的通常
叫法。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、
布置
要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效...
设立
无尘车间
需选怎样的厂房?
答:
无尘车间级洁净室,
一般
需要做
无尘车间的
行业有:食品 电子 半导体 化妆品 印刷包装 光学广电 医疗器械生物
制药
文物库房 航空航天 化学品 微生物实验室等等。而这些
无尘车间洁净
厂房里面根据不同
要求
又有不同的级别,当然价格也不一样。无尘车间洁净厂房位置选择 洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经...
无尘车间
是怎么回事?
答:
芯片加工的
无尘车间的通常
叫法。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、
布置
要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效...
GMP对
制药
设备的基本
要求
是什么?
答:
4. 整改计划:根据自检结果,制定切实可行的整改计划,明确整改期限和责任人。整改计划应征求相关部门的意见,确保合理和可行。5. 文件修订:在硬件达到
要求
的基础上,重点做好文件的修订和健全工作。确保各
车间
、仓库、岗位有经审批的SOP或标准,原辅料、包装材料有验收、检验、入库发放管理制度及记录。6....
gmp
车间的
空气净化等级是多少级?
答:
车间
空气净化等级。30万级; 微生物最大允许数:1000 浮游菌/立方米;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。10万级;微生物最大允许数:500浮游菌/立方米; 适用场合:注射剂浓配车间。1万级;微生物最大允许数:100浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。100级...
药厂
洁净
室的设计难不难做,
一般
报价是多少?
答:
六大因素:1.1.所属行业不同造价不同 净化
洁净
等级是有标准的,但行业需求是无标准的,每个行业需求不一样。举个小例子如:
制药
行业需要杀菌、但是电子行业不需要杀菌。制药行业有严格规范
要求
,但电子行业也无太多特殊性的规范要求。1.2.洁净等级不同影响造价 洁净等级从100万级到百级,甚至到十级,...
求助。关于疫苗生产车间和
一般
医药工业
洁净车间
有什么不同。_百度知...
答:
疫苗是生物制品。得参照GMP规范的附录3,关于生物制品的说明。第四章 厂房与设备 第十二条 生物制品生产环境的空气
洁净
度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。第十三条 生产过程中涉及高危因子的操作,其空气净化系统等设施还应当符合特殊
要求
。第十四条 ...
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