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制药洁净车间布置的一般要求
制药
厂为什么要建净化
车间
空调净化系统工程
答:
空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。
制药
工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和
洁净
区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化
车间
系统的验证中要...
制药
企业中的无菌区,
洁净
区和控制区的洁净级别分别是多少
答:
净化等级
一般
分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净化
车间
已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别 有不同
的要求
,净化等级分静态、动态两种。
洁净
室是指将一定空间范围内之空气中的...
药厂建设有哪些规范
要求
?
答:
制药
厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建;省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个...
HHA蜂浆纸十万级净化
无尘车间
是什么意思?GMPC又是什么意思?胖胖妹大...
答:
设计换气次数
一般
按照每小时15-20次,属于
制药
级标准,蜂浆纸的生产
车间
达到了这个标准。GMPC的中文含义是“化妆品良好生产规范”, 是美国和欧盟对化妆品制定的规范,在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合该规范相关
要求
。百度搜索:胖 胖 妹 大 团 队 ...
药厂口服固体制剂
车间洁净
是abcd哪个级别
答:
药厂口服固体制剂
车间洁净
是abcd哪个级别?安徽人和净化为您解答。净化等级
一般
分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同
的要求
,净化...
制药
厂生产
车间
如何消毒灭菌?新型
洁净
区消毒服务方法
答:
制药
厂生产
洁净
区消毒服务非常重要,是药品生产质量保证的一个重要生产环节,但是环境空间的微生物是比较难控制的,因此,要达到相关消毒服务
要求
,选择合适的消毒服务方式尤为重要。 制药行业洁净室不同于其他工业洁净室,尤其是无菌生产,不仅要控制空气中
一般
悬浮的气溶胶微粒,而且...
无尘车间
等级划分?
答:
1级这个级别的
无尘车间
主要是用来制造一些集成电路的微电子工业,而相对于集成电路的精确要求是亚微米。10级本级别的洁净室最主要是来加工宽少于2微米的半导体工业。100级很多人都觉得100级的无尘车间是最常用的,也是最重要的,人们错误的认为100级的洁净室,是为了说明无菌环境
的要求
比较高。
一般
来说100...
执业药师考试:GMP对
制药
设备的基本
要求
是什么?
答:
对GMP认证检查评定标准中的关键项目应全部达到
要求
。在硬件达到要求的基础上,更应做好文件的修订、健全工作。因为一个企业的文件系统反映了一个企业的生产管理、质量管理以及调控水平,也反映了一个企业贯彻GMP的程度。依照检查项目内容应着重做好以下几方面的工作:1.各
车间
、仓库、岗位应有成文经审批的...
食品净化
车间
装修哪几个步骤?
视频时间 00:10
求
制药
工业中,生物制药,中药,化学制药各个工艺过程中哪个阶段
要求
GMP无菌...
答:
GMP分控制区和
洁净
区,
一般
终端产品产出的
车间
为洁净区,制水,物料准备为控制区,洁净区因产品
要求
不同分百级,万级,十万级,
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