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办二类医疗器械许可证需要哪些手续
二类医疗器械
经营
许可证
怎么办
答:
一、
二类医疗器械
经营
许可证
怎么办?1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的,本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理,或者组织有关部门联合办理、集中办理。具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械...
二类医疗器械
经营
许可证
怎么
办理
答:
(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《
医疗器械
备案申请表》需要提交的电子材料 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第
二类
、第三类医疗器械实行产品...
二类医疗器械
经营
许可证办理
条件
答:
五、应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政许可法》第二十六条 行政
许可需要
行政机关内设的多个机构办理的,该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请,统一送达行政许可决定。行政许可依法由地方人民政府两个...
二类医疗器械
生产
许可证办理
条件
答:
法律分析:
办理 二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务...
二类医疗器械
经营
许可证
如何
办理
?
答:
一、经营第
二类医疗器械
不
需要办理
经营
许可证
,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
二类医疗器械许可证办理
要求及材料有
哪些
呢?
答:
从2014年6月1日起,经营第
二类医疗器械
无
需办理许可证
,而是到所在地 地市级食药监局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。因为是到各地市药监局办理,可能各个地方的标准和材料不完全一样。下面以北京市为例:1.《 第二类医疗器械经营备案表》;2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人...
办理二类医疗器械
经营
许可证需要哪些
材料
答:
二类医疗器械
经营现在只需要做备案,不
需要办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
办理二类医疗器械
经营
许可证需要什么
条件
答:
办理二类医疗器械
经营
许可证需要
的条件:1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的...
医疗器械许可证
怎么办,
需要什么
资质
答:
医疗器械经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第
二类医疗器械
经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商...
怎样
办理医疗器械许可证
一类,
二类
,三类,有
什么
要求?
答:
医疗器械许可证
第三类可否经营第二类同编码产品 你的意思是你有同编码类的三类经营许可,现在想经营同类编码的
二类医疗器械
没错吧。这样是不可以的,三类跟二类是分开的,想要销售二类的还是要
去办理二类
经营备案凭证才行。医疗器械生产许可证地址变更和产品注册
需要办理
多少
手续
?(一类,二类,三类医疗器械...
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