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医疗器械召回管理条例
医疗器械
注册人备案人应当履行的义务
视频时间 00:38
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
3、经营产品相关的技术标准; 4、经营场所面积要求: (1)
医疗器械
零售专营店:经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米; (2)医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识。经营医疗器械1...
办
医疗器械
经营许可证需要哪些条件
答:
3、经营产品相关的技术标准;4、经营场所面积要求:(1)
医疗器械
零售专营店:经营医疗器械10个(含10个)类代号以下的,经营场所建筑面积不小于30平方米;经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米;(2)医疗器械零售兼营店:具有独立的产品陈列区域,并有醒目标识。经营医疗器械10个(含10...
博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口
医疗器械管理
规定出台了吗?_百度知 ...
答:
海南省人民政府9日对外公布《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口
医疗器械管理
暂行规定》,明确先行区临床急需进口医疗器械的范围、办理程序、使用规定及有关职责。《规定》要求,医疗机构必须通过指定的合法渠道进口临床急需医疗器械,不得进口翻新医疗器械或者从国外医疗机构转让在用医疗器械。临床急需...
什么是
医疗器械
唯一标识UDI
答:
l通过提供一种标准和清晰的方式来记录电子健康记录、临床信息系统、索赔数据源和登记处的设备使用情况,加强对市场上设备的分析。还可以利用更强大的上市后监督系统来支持新器械的上市前批准或许可以及当前上市器械的新用途。l提供标准化标识符,使制造商、分销商和医疗保健机构能够更有效地
管理医疗设备召回
。
德国的
医疗器械召回
法规
答:
你完全可以起诉他,要求他赔偿,就不要找外国法律,外国法律在中国也不适应。参考资料:更多请查看法邦网法律咨询 http://consult.fabao365.com
医疗
质量
管理
自查报告
答:
进货检查记录;在库养护、检查记录;出库、运输、销售记录;售后服务记录;质量查询、投诉、抽查情况记录;退货记录;不合格品处置相关记录;仓库(温、湿度)贮藏条件监护记录;运输冷链/保温监测记录;计量器具使用、检定记录;质量事故调查处理报告记录;不良事件监测报告记录;
医疗器械召回
记录;质量
管理
制度执行情况检查和考核记录等...
办理
医疗器械
经营许可证程序
答:
5、现场审评。6、相关部门作出行政决定。7、制证、发证。企业可选择自己办理也可以委托他人办理,成都市与自贡市言成可以帮忙做,可提供地址、场地布置、资料准备与提交 法律依据:《
医疗器械
注册管理办法》第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督
管理条例
》...
医疗
承诺书
答:
医疗承诺书范文1 为确保
医疗器械
的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督
管理条例
》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械(清洗类耗材)质量向你们作如下承诺:1、我方所从事医疗器械(清洗类耗材)销售具有医疗器械经营许可证;2、...
全国
医疗器械
生产厂家
答:
3.
医疗器械
产品信息:涵盖中国上市医疗器械、医疗器械唯一标识(UDI)、定制医疗器械、国产设备等。4. 医疗器械销售信息:包括医用耗材中标数据、医用设备招投标数据、网络销售备案等。5. 医疗器械市场监管信息:涉及医疗器械广告、抽样检查、飞行检查、
召回
、不良事件等。6. 医疗器械行业工具信息:包括政策...
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