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医疗器械简笔画图片大全
医疗器械
说明书、标签和包装标识的要求是什么?
答:
医疗器械
标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。 第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。 医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
上海市如何注册二三类
医疗器械
公司的注册条件及流程
答:
三、经营范围:无论是二类
医疗器械
还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录,查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围,例如:你如果经营一次性使用无菌注射针,经营范围就是“6815注射穿刺器械”详见下面这个图片:四、网上申报具体如下:可从国 家食品药品...
你好,请问什么是
医疗器械
产品合格证?有
图片
样板吗?
答:
医疗器械
产品合格证,即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。由于装箱空间有限,或者技术保密的需要,通常是不会给你随机带医疗器械的自检报告的,那怎么证明产品符合安全出厂要求呢?就靠这么一个合格证。这种合格证属于自制,没有一定的格式规范。内容主要三项:是否合格、哪个检验员、检验日期。
登腾种植系统是第几类
医疗器械
答:
您好,您说的登腾种植系统是Dental Surgery Instruments这个吗?是的话就是一类
医疗器械
,这个系统的医疗器械注册证号为:国食药监械(进)字2010第1060766号(更)下面的
图片图片
为,食品药品监督管理局网站中查询到的信息。您可以参考一下。
注册
医疗器械
公司对场地要求
答:
注册
医疗器械
公司对场地要求如下:1、企业应有与经营规模相适应的相对独立的营业、办公场所,与生活区分开。使用面积一般不低于30平方米,不得设在住宅类型房屋内。2、营业场所明亮、整洁,设置产品陈列室或陈列柜。陈列所经营的主要产品,大型设备不能陈列的应悬挂产品图片或备有产品资料。3、兼营医疗器械...
二类
医疗器械
说明书可以标在外包装上吗?
答:
二类
医疗器械
必须要包装 具体包装要求如下:1、产品应有下列标记 : 制造厂单位名称、产品名称、规格型号、 生产日期、 产品编号、 注册产品标准号 、产品注册号。2、产品的包装上应有下列标记: 制造厂名称、厂址、商标、规格、产品名称 、生产批号或日期、 无菌及有效期 、“一次性使用”字样或图形...
二类
医疗器械
注册证申请流程
答:
法律分析:二类
医疗器械
注册证申请流程:1)企业准备相关资质证明文件及申请表(产品综述材料,技术要求及标准,风险分析报告等);2)注册检测标准的判定;3)管理体系手册和程序文件修订;4)提交注册文件的预审;5)提交申报材料,省局受理处形式审查。请点击输入图片描述(最多18字)第二类医疗器械是具有...
医疗器械
生产车间使用什么生产线工作台
答:
工作台一般使用啥样都成,就是要符合生产的需要:上料位置、部品和设备码放、是否需要防静电等等!一般
医疗器械
也就是需要防静电,即桌面采用防静电胶皮且接地线。按照大小分有两种 :小工作台:1.2*0.6m 流水线工作台:1.8*0.6m 可以横排或侧排行程流水线!按照种类分:有定制和自制两种。上面的...
出口
医疗器械
需要许可证吗?
答:
出口
医疗器械
需要许可证,需要提供医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类要求 (以下是医疗器械经营许可)1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营...
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