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医疗器械经营企业库房平面图
医疗器械经营企业
应当符合哪些条件
答:
4、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。6、申请《
医疗器械经营企业
许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。7、...
一类
医疗器械经营
许可证办理条件
答:
;6、专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各一份);7、组织机构与部门设置说明;8、
经营
范围、经营方式说明;9、经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托
医疗器械
第三方物流的,...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
三类医疗器械经营许可证需要的资料主要包括: 1、书面申请,签字(盖章) 2、填写《
医疗器械经营企业
许可证申请表》一式三份 3、工商营业执照正、副本影印件,或工商预先核名书 4、企业内部机构组织框图,
仓库
。经营场所合理布局(
平面
示意图);
企业经营
地 址(位置示意图)。 5、企业法人代表...
经营医疗器械
产品,申请办理
医疗器械经营
许可证和营业执照,具体流程和操 ...
答:
2、申请报告1份;3、企业自查总结(对照《湖北省
医疗器械经营企业
资格认可实施细则》和《湖北省疗器械经营企业验收标准》要求)1份;4、企业(公司)章程和最新验资报告(换证的提供企业资产负债表和损益表)各1份;5、经营、仓储场所产权证明或租用协议及
平面图
1份;经营、仓储场所平面图:经营、仓储...
医疗器械经营企业
许可证管理办法
答:
(一)《
医疗器械经营企业
许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)...
办理
医疗器械经营
许可证(二类跟三类)有什么不同要求?
答:
温馨提示:二类
医疗器械经营
备案凭证有效期为:根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,到期需提前6个月申请续期。(全心全意为您和您的
企业
服务,为您提供企业一站式服务,如有需要,欢迎咨询!)文章如有错处欢迎指正,文章如有不...
三类
医疗器械经营
工作程序
答:
6、《拟
经营
产品情况表》; 7、《经营设施设备目录》; 8、组织机构与部门设置说明; 9、经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
(标注实际使用面积和尺寸,应设置
医疗器械
专区或专柜〈货架〉,并有明显标识。)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印件)复印件; 10、经营质量管理制度、工作程序等文件目...
三类
医疗器械
许可证好办吗
答:
时,应当提交如下资料:(一)《
医疗器械经营企业
许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、
仓库
地址的地理位置图、
平面图
(注明面积)、房屋...
二类
医疗器械经营
许可证怎么办
答:
法律分析:经营第二类医疗器械的,
经营企业
需向所在地食品药品监管部门办理备案。办理备案需提交以下资料 :1 、第二类
医疗器械经营
备案表;2 、企业营业执照复印件;3 、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人或专职质量管理人员、养护、售后、技术等人员的身份证、学历、职称证明复印件。法...
医疗器械经营
许可证怎么办?都需要什么资料?申办医疗器械都有什么要求...
答:
8、按照《湖北省开办
医疗器械经营企业
验收实施标准》验收合格。申请人提交材料目录:资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 资料编号3、申请报告。资料编号4、经营场地、
仓库
场所的证明...
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