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医疗器械经营企业库房平面图
深圳办理三类
医疗器械
要哪些资料?
答:
6.专业技术人员一览表(原件1份)及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份);7.组织机构与部门设置说明;8.
经营
范围、经营方式说明;9.经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托
医疗器械
第三方物流的,提供委托合同(...
二类
医疗器械经营
许可证怎么办理
答:
第十六条 申请第二类
医疗器械
产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内
企业
法人向国务院...
医疗器械经营
许可证允许经营的医疗器械有哪些
答:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他
医疗器械经营企业
贮存的可以不设立
库房
;(四)具有与经营的...
二类
医疗器械经营
许可证怎么办?需要什么资料
答:
医疗器械经营许可证是
医疗器械经营企业
必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》医疗器械许可证的经营场所、
仓库
面积要求:1. 经营第...
注册二类
医疗器械公司
需要准备什么材料
答:
注册二类医疗器械
公司
需要的材料:第二类
医疗器械经营
备案申请表。营业执照和组织机构代码证复印件。法定代表人、
企业
负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。组织机构与部门设置说明等。二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计...
医疗器械
执行标准是什么?
答:
经营范围、经营方式说明; 4、经营场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 5、经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 6、其他证明材料。
经营医疗器械
不同,对库房的面积要求也就不同。如果经营的是一次性使用输血...
二类
医疗器械
(个体)营业执照怎么办理
答:
经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《
医疗器械经营企业
许可证》一、医疗器械公司注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、...
办理
医疗器械
的二类证需要什么流程啊?在网上卖
答:
1.第二类
医疗器械经营
备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.
企业经营
场所、
库房
地址的地理位置图、
平面图
(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施...
关于注册二类
医疗器械公司
需要什么条件
答:
(三)
企业
内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、
经营
有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌
医疗器械
...
合伙
企业
可以办理二类
医疗
许可吗?
答:
1、《
医疗器械经营企业
许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。3、申请报告。4、经营场地、
仓库
场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。5、经营场所、仓库布局
平面图
。6、拟办法定负责人、企业...
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