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医疗器械经营许可管理办法
二类
医疗器械经营许可
证办理条件
答:
二类
医疗器械经营
现在只需要做备案,不需要办理
许可
证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督
管理办法
》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
医疗器械许可
证怎么办理
答:
医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督
管理
部门申请办理。
医疗器械经营许可
证的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个...
二类
医疗器械经营许可
证怎么办
答:
二类
医疗器械经营许可
证向食品药品监督
管理
部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第二类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料...
医疗器械经营许可
证注销流程
答:
医疗器械经营许可
证注销流程 医疗器械经营许可证注销流程通常包括以下步骤:申请人向所在地食品药品监督
管理
部门提出注销申请,并提交相关材料。食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,符合要求的,予以受理。食品药品监督管理部门对申请材料进行现场检查,并核实相关情况。审核通过后,食品药品监督管理部门发出...
医疗器械经营许可
证在哪里办
答:
医疗器械经营许可
证应当在所在地市级食品药品监督
管理
部门提出申请;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
二类
医疗器械许可
证怎么办理
答:
经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械经营
企业资格认可实施细则》组织验收;4、公示、制证、送达:行政
许可
决定在食品药品监督
管理
局网站进行公示,同时制证并送达申请人;5、需要企业注意...
怎么办理隐形眼镜
医疗器械经营许可
证
答:
医疗器械经营许可
证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督
管理
部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商...
三类
医疗器械经营许可
证需要哪些条件
答:
然后,负责药品监督
管理
的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械经营许可
证。第三类医疗器械经营许可证的办理,具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3...
二类
医疗器械经营许可
证怎么办?需要什么资料
答:
医疗器械经营许可
证是医疗器械经营企业必须具备的证件开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督
管理
部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给...
经营
第几类
医疗器械
不需要
许可
和备案
答:
上级食品药品监督
管理
部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展
医疗器械经营
监督管理工作。一、一类医疗器械需要办理
经营许可证
吗一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。经营第二类...
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