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医疗器械证在哪个部门办理
在合肥如何
办理
第一类
医疗器械
许可证啊?需要哪些资料
答:
生产一类
医疗器械
好像不需要办生产企业许可证吧 好像只要在当地省药监局备案就行了。二类和三类产品是必须要做的。
有做
医疗器械
生产许可证经验的朋友么,如何
办理
?另外所需要的内审员在...
答:
(一)企业人员的资格证明复印件(职称
证书
、毕业证、内审员证书);(二)拟生产产品的国家标准、行业标准或经初审的
医疗器械
注册产品标准;(三)营业执照或企业名称预先核准通知书复印件;(四)生产过程对环境可能造成污染的,应提供环保
部门
的证明。六、
办理
程序:省局受理――材料初审――现场审查(二类企业...
在县级市注册一个二.三类
医疗器械
公司需要多少注册资金,许可证等
办理
...
答:
注册许可证需要以下条件:(一)具有与其经营的
医疗器械
相适应的经营场地及环境;(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
部门
备案。开办第二类、...
办理医疗器械
营业执照需要准备
什么
?
答:
一类
医疗器械
是无需许可直接
办理
的 二类以上需要许可证才能经营 现在注册公司根据公司法规定:2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万(参看新公司法第2章第1节第26条) ;1人有限公司注册资金最低为10万(参看新公司法第2章第3节第59条);此规定基本适用绝大多数公司。根据我们的经验整个注册...
卫健局那个部分发
医疗
执业许可证
答:
单位
经办人携带上述资料前往卫生行政
部门
提出申请即可。经审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
办理
的时间一般需要30天左右。法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》 第二十六条 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的...
办理医疗器械
经营许可证,在进行现场审核时需要注意
什么
吗? 有什么要 ...
答:
只要硬件,场地、仓库、人员都达到药监局标准就可以了,企业负责人,质量管理人必须到场,建议打到药监局去问问,装成其他公司去问。当地药监局说的最靠谱。
...
医疗设备
租赁,还需
办理哪
类许可证?请问审批
部门
是哪?
答:
你有三类
医疗器械
经营许可证的话,只是多一项租赁,不用再办了,可以到当地工商局进行营业执照变更!
电脑验光仪带角膜曲率仪的能办
医疗器械证
吗
答:
您好,“电脑验光仪带角膜曲率仪”是属于这属于眼科光学仪器,6822第II类,所以不是能不能办
医疗器械
注册证的问题,而是无论生产还是销售都需要有相关
部门
颁发的
证件
才可以。验光仪属于我国规定的二类医疗器械,生产需要医疗器械注册证和医疗器械生产许可证;销售需要医疗器械经营备案。医疗器械注册申请第三十一条 申请医疗器械...
一类
医疗器械在
原注册证上正规产品规格怎么
办理
答:
一类医疗器械,在原注册证上正规产品规格怎么
办理
?一类
医疗器械在
原注册证上正规产规格办理的话是要到一类医疗器械,在原注册证上面的地址上面去办理。所以一类医疗器械在原注册上面正规产规格的办理要到原注册证上面的规格上面去办理。
在成都
办理医疗器械
经营许可证难不难?
答:
原则上是手续齐全就可以
办理
的.但是,现在国家对
医疗器械
和医药用品的管理都比较严格,所以这个手续非常不好办,也就是说,就算你手续齐全了,也不一定能够办理.
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