办理医疗器械经营许可证，在进行现场审核时需要注意什么吗？有什么要求！

如题所述

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推荐答案 2012-11-02

只要硬件，场地、仓库、人员都达到药监局标准就可以了，企业负责人，质量管理人必须到场，建议打到药监局去问问，装成其他公司去问。当地药监局说的最靠谱。

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第1个回答 2012-11-02

按照医疗器械经营企业监督管理办法，以及当地的药监部门应该也会有医疗器械经营企业检查验收标准的来准备：
查医疗器械经营管理制度及质量记录
查人员资质情况
查场地是否满足经营需要
查经营的产品及厂家的资质的情况

主要的细节都在以上的几个大块。
有什么不了解的，可以再联系我。本回答被提问者和网友采纳

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