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合情医疗器械
如何申请一类
医疗器械
批文?
答:
(五)备案人应当编制拟备案
医疗器械
的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。(六)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。(七)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料...
现在经营第一类
医疗器械
需要去备案么?
答:
(五)备案人应当编制拟备案
医疗器械
的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。(六)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。(七)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料...
医疗器械
招投标流程谁知道?谢谢
答:
招投标程序:1、编制招标文件和标底;2、制定评标、定标办法;3、发出招标公告或招标邀请书,或请有关上级主管部门推荐、指定投标单位;4、审查投标单位资格;5、向合格的投标单位分发招标文件及其必要的附件;6、组织投标单位赴现场踏勘并主持招标文件答疑会;7、按约定的时间、地点、方式接受标书;8、...
如何办理
医疗器械
经营许可证流程
答:
申请三类
医疗器械
许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的...
医疗器械
产品出厂检验有哪些项目
答:
3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围;4.产品商品名的标注是否符合《
医疗器械
说明书、标签、 包装标示管理规定》;5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标 准的规定。五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合 格报告单。六、外包装上应标明生产许...
医疗器械
经营企业发现其经营的医疗器械什么应当立即停止经营通知医疗器 ...
答:
1)(进货)验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。(2)超过有效期的
医疗器械
,应当禁止销售,按照有关规定采取销毁等处置措施,并保存相关记录和附有原始资料等。(3)企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题,或者不符合强制性标准、经注册...
跪求 有关
医疗器械
论文。什么都行。。关于医疗就可以了!
答:
在市场经济条件下,医疗仪器维修也要做成本效益核算,
医疗器械
设备品种多、品牌多,促使医院还必须具有一定的维修工作能力,否则就影响医院诊治。笔者认为对中低档、医院使用量大、可替换多的设备,医院院领导要鼓励工程人员自修或与专业维修公司合修,达到在实践中学习提高维修能力的目的。尤其是边疆少数民族医院...
为什么药膏能拿械字号?不是
医疗器械
才能拿械字号生产吗?
答:
药膏能拿械字号是因为械字号是指
医疗器械
或者保健作用的膏药等产品的批文批号,不仅仅是医疗器械才能拿械字号生产,包括单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。药械字...
医保卡可以刷哪些
医疗器械
答:
法律分析:不可以。医保卡是不可以用于
医疗器械
的报销的,定点医疗机构于每月10日前,将上月出院患者的费用结算单、住院结算单及有关资料报医疗保险经办机构,医疗保险经办机构审核后,作为每月预拨及年终决算的依据;医疗保险经办机构每月预拨上月的住院及特殊病种门诊治疗的统筹费用;经认定患有特殊疾病的...
上海
医疗器械
高等专科学校的系部介绍
答:
医疗器械
电子信息,是以电子技术及信息技术在医疗器械和医疗服务中的应用为培养核心,通过校内生产性实训、校企合作办学、企业实习等教学模式,培养具有医用电子仪器、医学信息与网络等相关产品局部设计、生产维护、营销管理等能力的高级应用型人才。本专业群共有57名专业教师,其中正教授2人、副教授17名、讲师28人。博士8...
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