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名次解释药品标准
中国的
药品标准
包括
答:
我国国家
药品标准
包括以下几点:1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准;2、依据规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;3、国家标准,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用...
药品
注册
标准
是指
答:
药品
注册
标准
是指药品在获得批准上市前需满足的一系列法规和规范性要求。药品注册标准涉及到药品的研发、制造、质量控制及上市销售等各个环节。药品研发是药品注册标准的前置阶段,它包括
药物
的设计、测试、毒理学评价、临床研究等多个环节。药品研发需要满足国家和地区的法规和规范要求,如全球同步研究、实验室...
药品标准
的性质是
答:
药品标准
的性质是药品标准具有法规性质,属强制性标准。药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。
药品
注册
标准
是指
答:
药品检验所在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具药品注册检验报告,并报送通知其检验的省食品药品监督管理局,同时抄送申请人。特殊药品和疫苗类制品的注册检验可以在60日内完成。需要进行样品检验和
药品标准
复核的,药品检验所应当在60日内完成。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准...
中华人民共和国药品管理法规定国家
药品标准
包括
答:
《中华人民共和国药品管理法》规定国家
药品标准
包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁的药品标准。药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。《中华人民共和国药品...
药品
执行
标准
是什么意思
答:
药物
说明书中的执行
标准
指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,
药品
行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督...
国家
药品标准
包括法定标准和非法定标准
答:
法律主观:国家
药品标准
包括:药典标准;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成
药标准
;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国标准化法》第二条 本法所称标准(含标准样品...
药品
执行
标准
是什么?
答:
药物
说明书中的执行
标准
指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,
药品
行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督...
药品
执行
标准
答:
药物
说明书中的执行
标准
指反映药物质量特性的全方位产品标准,即,国家标准,
药品
行业标准等,标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准,既:国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督...
什么是国家法定的
药品
质量技术
标准
答:
《中国药典》。《中国药典》是国家法定的
药品
质量技术
标准
。规定了药品的各项要求,是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即停止使用。
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