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名次解释药品标准
我国的
药品
质量
标准
体系是什么?
答:
我国的
药品
质量
标准
有:中国药典 (药典委员会制定,每5年修改一次)局颁标准 (国家食品药品监督管理局颁布)各省中药饮片炮制规范(各省制定仅限于中药饮片炮制)以上又称 药品质量的三级标准。
现行
药品
质量
标准
有那几项
答:
(一)法定的药品质量标准 1、中华人民共和国药典[ChP],由卫生部药典委员会编撰,经国务院同意由卫生部颁布执行。2、中华人民共和国卫生部
药品标准
,由卫生部药典委员会编撰,及颁布执行。(二)企业标准 又称企业内部标准,企业内控标准。由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属...
《中华人民共和国药品管理法》规定国家
药品标准
包括
答:
法律主观:国家
药品标准
包括:药典标准;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成
药标准
;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事...
药品
质量
标准
术语
答:
药品
质量
标准
是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。那么药学药品质量标准术语你知道多少呢?下面跟我一起来看看吧!1.精确度 试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量,以阿拉伯数字表示,精确度根据数值...
药品
国家
标准
答:
法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:1、药典标准。2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。4、卫生部
药品标准
(二部)一册至六册。5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。7、...
国家
药品标准
的主要内容——名称
答:
国家
药品标准
的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。国家药品标准中药品的名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。国家药品标准中药品的中文名称是按照《...
国家
药品标准
包括
答:
法律分析:目前
药品
所有执行
标准
均为国家注册标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一百零五条:药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、
药物
非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况...
简述
药品标准
的组成
答:
药品标准
的组成主要包括以下几个方面:性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。这些组成部分共同构成了药品标准的核心内容,确保药品的质量、安全性和有效性。首先,药品的性状描述了药品的物理特征,如颜色、形状、气味、溶解度等。这些特征是药品辨识的基础,也是患者和医务人员在使用过程中进行...
国家
药品标准
包括
答:
法律分析:目前
药品
所有执行
标准
均为国家注册标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一百零五条:药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、
药物
非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况...
什么是
药品
的质量
标准
版号?拜托了各位 谢谢
答:
药品的质量标准分法标准和非法定标准两类。法定
药品标准
是国家对药品品种规格技术要求,试验检验方法,包装,标志,储运和保管等方法所作的统一规定,是药品生产,供应,使用,检验单位必须共同遵守的法定依据属于强制标准,我国的国家药品标准为国家务院药品监督管理部门颁发的《中国人民和国药典》和药品标准,...
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