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国家药品标准概念
“国家食品药品监督管理局
国家药品标准
”是什么意思
答:
就是国家药监局颁布的
国家药品标准
,我们一般叫局颁标准,还有一种是中国药典委员会颁布的药典标准,都具有法律效力的,执行局颁标准的药物一般是中国药典没有收录的,弥补这个空缺
药品
质量
标准
包括哪些内容?
答:
药品
质量
标准
分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为
国家
药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和...
药品国家标准
答:
2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。7、
国家药品标准
化学药品地标升国标一至十六。8、国家中成药标准汇编内科心系...
中华人民共和国药典标准和食药监局的
国家药品标准
有什么区别?哪个标准...
答:
楼上的不懂不要乱说。药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个
概念
。药典是药品标准,GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是
国家药品标准
,正常情况下不会有冲突(对某一个厂家的某一品种只会有一个现行标准)。“食药监局的国家药品标准”一般是指针对某一厂家的新审批药品(存在...
解释“药品必须符合
国家药品标准
”这一规定。
答:
药品
符合
国家标准
主要是指:药品生产上符合GMP标准,药品流通过程中符合GSP标准。GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、 GMP标准 设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时...
国家药品标准
包括法定标准和非法定标准
答:
法律主观:
国家药品标准
包括:药典标准;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和
国标准
化法》第二条 本法所称标准(含标准样品...
中华人民共和
国药品
管理法规定
国家药品标准
包括
答:
《中华人民共和国药品管理法》规定
国家药品标准
包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁的药品标准。药品标准系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。《中华人民共和国药品...
药品
注册
标准
是指
答:
药品
注册
标准
是指药品在获得批准上市前需满足的一系列法规和规范性要求。药品注册标准涉及到药品的研发、制造、质量控制及上市销售等各个环节。药品研发是药品注册标准的前置阶段,它包括
药物
的设计、测试、毒理学评价、临床研究等多个环节。药品研发需要满足
国家
和地区的法规和规范要求,如全球同步研究、实验室...
国家药品标准
是什么国家正品药代码是什么?
答:
药典是一个
国家
的
药品标准
,任何一个上市的合格药品都有批准文号(国药准字)即国家正品药品代码
《中华人民共和
国药品
管理法》规定
国家药品标准
包括
答:
法律主观:
国家药品标准
包括:药典标准;卫生部中药成方制剂标准;卫生部化学、生化、抗生素药品标准;卫生部药品标准;卫生部药品标准藏药标准;新药转正标准;国家药品标准化学药品标准;国家中成药标准;国家注册标准;进口药品标准。法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事...
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