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名次解释药品标准
国家
药品标准
答:
法律分析:
国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求
,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
我国的
药品标准
是法定的什么标准
答:
法律分析:
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定
。国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和...
药品
质量
标准
的主要内容是什么
答:
法律分析:
药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数,指标明确规定下来,形成技术文件,规定药品质量规格及检验的方法
。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为药品质量标准。药品质量标准是
药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性
、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、...
什么是
药品
质量
标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
药品标准,
是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
,其内容包括
质量指标、检验方法以及生产工艺等
技术要求。 药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。 国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注...
关于
药品标准
的说法正确的是
答:
药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。二、药品标准国内现状。1、是国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)...
药品质量标准
名词解释
答:
【答案】:
药品质量标准
是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
什么是
药品标准
?
答:
一、国家标准,即《中华人民共和国药典》(简称中国药典),收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,
质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;二、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、...
药品
质量
标准
指什么?
答:
药品标准是根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存等各个环节制定的,
用以检测其药品质量是否达到标准规定
。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注册标准组成。其主要内容包括药品质量的指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。政府在对药品的生产、流通、使用过程实施管理中必须以药品标准作为...
药品标准
的介绍
答:
药品标准是指国家对
药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的
药品质量标准
具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。
什么是
药物
的
标准
答:
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性
、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为...
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