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国家药品标准概念
国家药品标准
答:
法律分析:国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求
,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法...
简述
国家药品标准
的含义
答:
药品标准,
是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
,
其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等
技术要求。药品标准是
根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存
等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)...
什么是
药品标准
?
答:
一、
国家标准,即《中华人民共和国药典》
(简称中国药典),
收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产,质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品
;二、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准,一些未列入国家药典的品种,将根据其质量情况、使...
什么是
药品
的
国家标准
?
答:
国家药品标准,
是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准
,
其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等
技术要求。 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。
什么是
药品
质量
标准
?我国现行的药品质量标准有几种类型?合具有什么性 ...
答:
药品标准,
是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准
,
其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等
技术要求。 药品标准是
根据药物自身的性质、来源与制备工艺、储存
等各个环节制定的,用以检测其药品质量是否达到标准规定 。 国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)颁标准、注...
国家
基本
药物
的
概念
答:
剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的
药品
,基本特征是安全、必需、有效、价廉。法律依据:《
国家
基本
药物
制度》 第二条:国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
国家药品标准
包括
答:
法律分析:目前药品所有执行标准均为
国家注册标准
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第一百零五条:药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况...
什么是
国家
法定的
药品
质量技术
标准
答:
《中国药典》。《中国药典》是国家法定的
药品
质量技术标准。规定了药品的各项要求,是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原
国家标准
即停止使用。
我国
国家药品标准
包括
答:
我国
国家药品标准
包括以下几点:1、中药饮片炮制规范、中国药典、药品卫生标准、卫生部部颁药品标准;2、依据规定,我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准分为《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准;3、
国家标准
,即中国药典,收载的品种为疗效确切、被广泛应用...
药品
注册
标准
?
答:
药品
注册
标准
是指
国家
和地方有关部门依据相关法律法规规定,对药品生产、质量、安全等各方面进行的标准规定。药品注册标准的实施可以保障患者用药安全,建议关注相关政策和标准。药品注册标准是指根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规规定,由国家和地方有关部门对药品生产、质量、安全等各...
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