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国家颁布的药品标准
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分
答:
国药准字H代表化学
药品
,国药准字Z代表中成药,区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母,具体划分类型介绍:一、H代表化学药品 ,包括以下类型:1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。3、用拆分或者合成等方法制得的已知
药物
中的...
药物
分析里,药典中规定的水浴温度除另有规定外均指什么热水指70_百度...
答:
冷处系指2~10℃。溶液 的滴指在20℃时1mL水相当于20滴。药典是一个国家记载
药品标准
、规格的法典,一般由
国家药品
监督管理局主持编纂、
颁布
实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案二
答:
B.目录药品分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,化学药品和生物制品,主要依据功能分类;中成药主要依据临床药理学分类;中药饮片规定“
颁布国家药品标准
的中药饮片为国家基本药物” C.“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用 D.国务院食品药品监督管理部门负责基...
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分
答:
国药准字H代表化学
药品
,国药准字Z代表中成药,区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母,具体划分类型介绍:一、H代表化学药品 ,包括以下类型:1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。3、用拆分或者合成等方法制得的已知
药物
中的...
国家药品标准
的
颁布
部门是
答:
【答案】:A 《药品管理法》规定,
国家药品标准
、新药的审批均由国家药品监督管理部门负责,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》则由省级药品监督管理部门负责审批。
尘埃粒子计数器在新版《
药品
生产质量管理规范》有什么要求和变化...
答:
1、从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的有关知识培训。2、易燃、易爆、有毒、有害物质的生产和储存的厂房设施应符合
国家的
有关规定。3、原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求:(1)法定
药品标准
中列有无菌检查项目的原料药,其暴露环境应为10,000级背景下局部100级。(2)其他原料药的...
药品
经营企业质量信息收集具体做哪些工作?
答:
质量信息的收集应当按照零售药店质量管理制度的要求进行。当中,质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。外部信息包括
国家
最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;国家新
颁布的药品标准
、技术文件、淘汰品种等;当地有关部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;供应商质量保证能力及所供...
《中国药典》的英文名缩写是什么?要准确的,急!!!
答:
是由
国家
药典委员会创作的。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学
药品
、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、
标准
物质和试液试药相关通则、药用辅料等。
药品
生产企业必须具备哪些条件?
答:
根据《中华人民共和
国药品
管理法》:第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证...
药品
注册管理办法(试行)
答:
境内申请人按照新药申请、已有
国家标准
药品的申请办理,境外申请人按照进口药品申请办理。第八条 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。已有国家标准药品的申请,是指生产已经由
国家药品
监督管理局
颁布的
正式
标准的药品
注册申请。进口药品...
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