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药品相关质量管理规范
药品
经营
质量管理规范
是指
答:
药品经营
质量管理规范
是指针对药品经营企业制定的一套行业质量管理标准和要求。它由国家药品监督管理局制定和发布,旨在
规范药品
经营企业的经营行为,加强对药品的质量监管和管理,保障药品的安全和有效。药品经营质量管理规范主要包括以下内容:1. 药品的采购、存储和分销的质量管理:药品经营企业需要建立完善的...
药品
生产
质量管理规范
现行的是哪个版本?
答:
2023版GMP
规范
总体上延续了以往版GMP规范的核心原则,即以
药品质量
为中心,以预防为主,重视工艺、设备、工厂建设、人员
管理
等方面的细节。同时,2023版GMP规范进一步强调了预防性控制的重要性,提醒企业要从根本上加强对药品质量控制的预防性管理。药品生产的注意事项:1、药品生产必须符合
相关
法规和标准:...
药品管理
法律法规有哪些
答:
1.
药品
注册管理:规定了药品上市前必须进行注册申请和审批,确保药品的安全性和有效性。2.药品生产
质量管理
:对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定,以确保药品生产的质量安全。3.药品经营质量管理:对药品经营企业的资质、仓储条件、销售渠道等进行了
规范
,防止假冒伪劣药品进入...
关于《
药品
经营
质量管理规范
》的说法,正确的是( )
答:
【答案】:D 本题考查的是《药品经营
质量管理规范
》的内容,《药品经营质量管理规范》的英文是(Good Supply Practice,GSP),故A错误。建立药品追溯体系,实现药品可追溯。同时,药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的参与方,也应当符合药品GSP的
相关
要求,依据《
药品管理
法》等法律法规制定的针对药品...
药品质量管理
体系包括哪些内容
答:
药品质量管理
体系是确保药品从研发到生产、储存、运输及销售的整个过程中,始终保持其预定质量的一系列相互关联、相互作用的管理要素和活动的总和。它涵盖了多个方面,包括但不限于以下几个方面:1. 质量标准与
规范
:这是药品质量管理体系的基础,包括国家法律法规、行业标准以及企业内部制定的质量标准和操作...
药品
生产
质量管理规范
(2010年修订)
答:
第四条 企业应当严格执行本
规范
,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。第二章 质量管理第一节 原 则第五条 企业应当建立符合
药品质量管理
要求的质量目标,将药品注册的
有关
安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定...
药品
使用
质量管理规范
答:
大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高
药品质量
的重要措施。法律依据:《药品经营
质量管理规范
》 第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本
规范相关
要求。
药品
经营
质量管理规范
答:
法律分析:药品经营
质量管理规范
是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
,并按照国家
有关
要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。法律依据:《中华人民共和国
药品管理
法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、...
药品
经营
质量管理规范
的适用范围是
答:
实现
药品
可追溯。第三条:药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本
规范相关
要求。第四条:药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。以上内容参考:快懂百科-药品经营
质量管理规范
...
2020年
药品
经营
质量管理规范
答:
法律依据:《药品经营
质量管理规范
》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保
药品质量
,并按照国家
有关
要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他...
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