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进口医疗器械应遵循
进口
的
医疗器械
交不交附加税?
答:
进口医疗器械
关税大多数是4%,也有更高的和零关税的。进口医疗器械关税查询流程:按商品编码或按商品名称,点击关税搜。进去后就有进口医疗器械等相关信息。
1类
医疗器械
和类医疗器械的区别
答:
(三)办理备案的
进口医疗器械
,
应当
在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。(四)境外备案人...
医疗
5015
器械
注册管理怎么注册
答:
医疗器械
备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条 医疗器械注册与备案
应当遵循
公开、公平、公正的原则。 第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门...
如何办理二类
医疗器械
证
答:
2.所提交资料真实性的自我保证声明(境内产品由申请人出具,
进口
产品由申请人和代理人分别出具)。 七、申请材料要求 (一)网上申报 在递交书面申报材料前,应通过企业网上办事平台网上申报《
医疗器械
注册证》核发的电子版申请材料(网上申报操作指引.pdf),并上传相应电子文档。取得预受理号,并在1个月内提交书面申请。企业...
进口医疗器械
变更注册申报
需要
准备什么资料?
答:
(六)
进口医疗器械
生产地址变化的对比表及说明。(七)注册证中“其他内容”变化的对比表及说明。(八)其他变化的说明。六、与产品变化相关的安全风险管理报告 七、变化部分对产品安全性、有效性影响的资料 分析并说明变化部分对产品安全性、有效性的影响,并提供相关的研究资料。适用范围变化的必须提供临床...
进出口商品类型是否受限于营业执照上的经营范围
答:
不受经营范围的限制。外贸公司和进出口公司的经营范围可以相同,能体现企业具有出进出口权的只需在营业执照中加入一句话:“从事货物与技术的进出口业务”。其他的经营范围你可以根据自己的实际经营范围添加,只要不涉及国家限制的行业都可以添加。以下是最新申请成功的进出口公司经营范围范本:从事数码科技、...
1类
医疗器械
和类医疗器械的区别
答:
(三)办理备案的
进口医疗器械
,
应当
在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。(四)境外备案人...
您好,我想咨询一下,是否国外
医疗器械
制造商在国内
需要
办理医疗...
答:
问题有点混乱,整理一下。国外公司制造的
进口医疗器械
在中国销售,销售商的资质应是“工商营业执照”和“医疗器械经营许可证”,因为销售商不在国内生产,所以不
需要
办理“医疗器械生产企业许可证”。另外,进口的医疗器械产品还应取得SFDA发予的“医疗器械进口注册证”,才可上市销售。
如何取得
进口
二类
医疗器械
的国内经营权
答:
这样当那家物流公司和您们的客户签订
进口
合同时,买方就是那家物流公司。但是有前面的协议约束着, 他们的身份还是代理身份。如果可以抵扣,是不是
需要
什么证明---和代理人的协议, 进口合同, 以及其他海关出具的发票和其他相关的单据。进口报关时一些单据如商业发票等上的买方是不是我方---可以是代理方...
医疗器械
注册 明确软件版本的全部字段及字段含义 怎么写
答:
进口医疗器械应
提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。 八、产品风险分析资料 产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。应当提供对于每项已判定危害的下列各个过程的可追溯性: (一)风险分析:包括医疗器械适用范围和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计...
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