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进口疫苗上市许可持有人是指
关于药品
上市许可持有人
委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是
答:
【答案】:D ①药品
上市许可持有人
委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。无销售行为。 ②接受
疫苗
委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗; 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混...
我省要求药品
上市许可持有人
对什么作为重点品种
答:
1.药品
上市许可持有人
(药品生产企业)执行统一标准,自建或购买第三方服务建成追溯系统,按照统一的药品追溯编码要求,对药品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。2.药品经营企业应当上传追溯信息,配合药品上市许可持有人(药品生产企业),完整记录追溯信息。3.省药监局建成安徽省
疫苗
药品追溯监管系统,衔接国家...
药品
上市
后变更管理办法(试行)什么时候实行
答:
法律依据:《药品上市后变更管理办法(试行)》第一条 为进一步规范药品上市后变更,强化药品
上市许可持有人
(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接,根据《药品管理法》《
疫苗
管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品...
伪造新冠
疫苗
接种记录违法么
答:
法律依据《
疫苗
管理法》第四十六条规定医,疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的品种、
上市许可持有人
、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息,确保接种信息可追溯、可查询。接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年...
新冠
疫苗
异常反应赔偿细则是什么
答:
法律分析:我国目前没有关于因接种正常疫苗导致人身损害的赔偿标准。相关的法律规定也处于征求意见阶段。法律依据:《疫苗责任强制保险管理办法》第八条 疫苗责任强制保险的保险责任为因疫苗质量问题,造成受种者伤残、死亡的,依法应当由
疫苗上市许可持有人
承担的经济赔偿责任。第九条 有下列情形之一的,...
伪造新冠
疫苗
接种记录违法么
答:
法律依据《
疫苗
管理法》第四十六条规定医,疗卫生人员应当按照国务院卫生健康主管部门的规定,真实、准确、完整记录疫苗的品种、
上市许可持有人
、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等接种信息,确保接种信息可追溯、可查询。接种记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年...
根据《疫苗管理法》
疫苗上市许可持有人
应当按照规定,建立真实、准确、完...
答:
【答案】:A 考查
疫苗
采购和配送要求。与疫苗有关的所有记录,保存时间都是疫苗有效期满后至少5年。
(2021年真题)关于药品
上市许可持有人
委托储存、运输行为管理要求的说法...
答:
【答案】:D ①药品
上市许可持有人
委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行监督。无销售行为。 ②接受
疫苗
委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗; 不得将疫苗与非药品混库储存或混车、混...
国家
疫苗
伤害补偿方案
答:
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关
疫苗上市许可持有人
承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准...
执业药师考试新政策是什么?
答:
今年的执业药师考试内容改动较大,备考难度也加大了,抢分迫在眉睫,把一分一分稳稳挣到手,才是通关最大的保障!上市许可持有人 《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》根据新修订的《药品管理法》中第三章药品上市许可持有人的内容,引入了相关概念和管理模式。药品
上市许可持有人是指
取得药品...
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