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进口疫苗上市许可持有人是指
进口疫苗
和国产疫苗有什么区别进口国产疫苗有何区别
答:
最近的疫苗事件闹得很大,对于疫苗很多人都不是太了解,那么
进口疫苗
和国产疫苗有什么区别?
疫苗进口
的好还是国产的好?进口疫苗和国产疫苗有什么区别无论是国产疫苗还是进口疫苗,都严格按照国家食品药物管理局的要求,进行严格的
上市
前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市...
疫苗
异常反应赔偿细则
答:
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关
疫苗上市许可持有人
承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准...
一支合格的
疫苗上市
需要经历什么?
答:
需要经过各项指标都安全的动物测验,还要完成非常缜密的临床试验,然后再通过正规的
疫苗
生产企业大量生产
上市
。
2021新冠
疫苗是
自费还是免费
答:
法律分析:虽然平时疫苗会收费但是新冠疫苗免费没有具体的截止时间,会一直免费,因此也不存在免费到几月份一说。法律依据:《中华人民共和国疫苗管理法》 第三十八条
疫苗上市许可持有人
在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售
进口疫苗
的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关...
科学家是怎么通过将找到的病毒来研究
疫苗
的
答:
科学家通过对找到的病毒等病原微生物及其代谢产物,经人工减毒、灭活或利用转基因等方法研究
疫苗
。制备疫苗有个过程,在疫苗种子株出来以后,要通过细胞株的培养,再到疫苗株的培养,然后这个疫苗株拿到以后,还要进行一些方面的检查、检测,出来后,还要通过鉴定部门的鉴定,通过有关国家一期、二期的验证。...
申请
疫苗
注册应当提供什么的数据资料和样品
答:
根据中华人民共和国疫苗管理法中第二章明确写明,今天小编为大家抽取出来 第二章 疫苗研制和注册 第十四条 国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。国家组织
疫苗上市许可持有人
、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需...
接种
疫苗
机构的责任?
答:
法律分析:接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的,应当按照规定向疾病预防控制机构报告。
疫苗上市许可持有人
应当设立专门机构,配备专职人员,主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应,及时采取风险控制措施,将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告,将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府...
新冠
疫苗
不良反应赔偿标准
答:
接种免疫规划疫苗所需的补偿费用,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种经费中安排;接种非免疫规划疫苗所需的补偿费用,由相关
疫苗上市许可持有人
承担。国家鼓励通过商业保险等多种形式对预防接种异常反应受种者予以补偿。预防接种异常反应补偿应当及时、便民、合理。预防接种异常反应补偿范围、标准...
药品
上市
后变更管理办法
答:
药品
上市许可持有人
变更申报资料要求药监局2021年1月12日附件1:药品上市后变更管理办法(试行)第一章总则第一条为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接,根据《药品管理法》、《
疫苗
管理法》和《...
预防接种档案能重建吗
答:
家长可以根据回忆填写到新补办的接种证上面。《中华人民共和国疫苗管理法》第五条
疫苗上市许可持有人
应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整...
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