药店GSP认证要哪些材料

Question

如题所述

Answer 1

　　药店GSP认证提供的资料还是比较多的，我认为80%的工作量在于整理资料，我不知道你说的是人药还是兽药，但一般提供的资料都大同小异。
　　我是兽药GSP的专业指导老师，我的服务主要提供以下内容：
　　根据省GSP要求编制好需要上交的资料
　　根据GSP现场评定标准做的一套兽药GSP管理制度（按照省兽药GSP要求做，非常具有针对性）
　　根据已经做好兽药GSP管理制度编制一套兽药GSP记录表格（必须配套）
　　一套需要填写记录表格的样表（提供样表，一看就会）
　　GSP要求所需要的学习培训资料（GSP评审团非常重视，一看就知道评审过程中如何应对）
　　各种上墙制度及其相关标志标签（用电脑作图软件设置）
　　买好并贴好标签的10来本文件夹（对资料分门别类，并且做了序号，很容易学习理解）
　　以上服务需要的，可以找我帮忙，祝愿你顺利通过兽药GSP认证。
　　另外，除了做好资料以待评审，还要对仓库和经营场所进行改造，其中有一些东西要上墙，如果是做兽药GSP的，其中兽药GSP要求的上墙内容是：
　　1、各种主要的职责。
　　2、企业或者颈部组织机构只能图。
　　3、服务公约
　　4、质量承诺及监督电话。
　　5、当地兽药GSP管理部门的一些特别要求（一般很少）
　　以上的资料我都准备好，都用电脑作图软件设置好了，我不仅提供这些资料，还提供各种标志标签，比如那些分合格区、不合格区、退货兽药区，待验兽药区等。
　　如果需要帮助就找我吧，具体过程一言难尽呢。

Answer 2

食品药品监督管理局负责GSP认证工作,需要制作大量的文件资料。
在网上搜索“零售药店GSP认证（换证）全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”，相信您一定能得到完整的答案。

Answer 3

广东省兽药GSP检查验收申报材料目录

序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位
1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +
2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + －
11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 － +
注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“－”表示不需报送的材料。

Answer 4

2 企业依据《GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +
3 企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图 + +
4 企业人员情况一览表 + +
5 企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +
6 企业所属非法人分支机构情况表 + +
7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +
8 企业兽药经营质量管理制度 + +
9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +
10 企业名称预先核准通知复印件 + －
11 《药品经营许可证》和营业执照复印件