《无菌医疗器具生产管理规范》是强制性的吗

如题所述

是的,原医疗器械强制性行业标准YY0033-2000转化为推荐性行业标准YY/T0033-2000。


见《国家药品监督管理局公告 2019年第106号》文件附件中序号13的内容:


附件:医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准目录。



YY0033-2000是《无菌医疗器具生产管理规范》的标准号。是2000年09月15日实施的一项行业标准。由国家药品监督管理局批准。


参考资料来源:百度百科-无菌医疗器具生产管理规范

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