第1个回答 2011-11-28
就是编制个审核检查表：
以4.2.3文件控制为例：
一、至主控部门审核：
1、了解是否制定有文件控制的程序文件？文件内容如何规定？
①与主控部门负责人交谈；
②查阅程序文件，看其对文件发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的识别、使用处的获得、保持清晰、外来文件的控制、作废文件的标识等是如何进行规定的
2、了解受控文件的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部文件（4.2.1的五类文件）？是否纳入受控？
①与部门负责人交谈；
②查阅纳入受控的证据，如文件控制清单等。
3、了解文件在发布前是否得到批准？
①抽5－10份文件批准的证据，审批权限是否与规定相符。
②抽看3－5份经批准的文件，看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行文件评审的时机？是否根据评审结果的需要对文件进行必要的修改与更新，并再次批准？
①与部门负责人交谈；
②抽3－5份修改的文件，查看经再次批准的证据。
5、了解文件的更改和现行修订状态是如何得到识别的？
抽3－5份修改的文件，看其识别的状态，与文件规定是否相符。
6、了解是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本？
①与部门负责人交谈；
②抽3－5份文件发放的范围，与规定是否相符，评价其是否能确保在使用处获得适用文件的有关版本。
7、文件是否能保持清晰，易于识别？
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；
8、了解外来文件是如何得到识别的，如何控制其分发？
①与部门负责人交谈；
②抽3－5份外来文件，看其分放的控制情况；
9、了解对作废文件是如何控制？
①与部门负责人交谈；
②抽查3－5份作废保留的文件，看其标识与文件规定是否相符。
二、去相关部门实施审核：
1、了解现场所使用的文件是否经批准？
抽3－5份文件（含2份经修改文件）去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
2、了解现场所是否获得适用文件的有关版本？
抽3－5份文件去现场查看获得情况
3、了解文件是否能保持清晰，易于识别？
抽查3－5份文件，去发放现场看其是否保持清晰，易于识别；
4、了解现场是否有非预期的作废文件使用？
抽查3－5份已作废文件去现场查看。
5、了解相关部门是否获得外来文件？
抽查3－4份外来文件去相关部门查看。
实际审核中不一定这样编写，但考试没办法，就得如此麻烦了
第2个回答 推荐于2016-06-22
比如对8.3不合格控制的审核：
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：
a) 采取措施，消除发现的不合格；
b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；
d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）
第一步：先确认组织的《不合格品控制程序》，看其中的规定是否满足标准的所有要求。
第二步：从成品检验报表中抽样某个月的不合格批；
第三步：确认不合格品的原始检验记录，是否覆盖所有检验项目；
第四步：确认不合格品的处置方式，是否经过评审，是否由授权人员批准；
第五步：如果是需要返工，是否有返工记录和再检验记录；
第六步：如果是报废，是否有报废记录；
第七步：如果是让步放行，是否经过授权人员批准，必要时是否经过客户确认。
第八步：是否分析不合格品产生的原因，是否采取纠正措施；
第九步：纠正措施是否得到执行，有效性如何 ，是否可以防止相似问题再发生。本回答被提问者采纳