潘生丁说明书
【批准文号】 国药准字H20054225 【中文名称】 双嘧达莫片 【产品英文名称】 Dipyridamole Tablets 【生产企业】 苏州长征-欣凯制药有限公司 【功效主治】 主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成。 【化学成分】 本品主要成份为双嘧达莫。 【药理作用】 具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集，高浓度（50μg/ml）可抑制血小板释放。作用机制可能为（1）抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5～1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。（2）抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。（3）抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。（4）增强内源性PGI2的作用。双嘧达莫对血管有扩张作用。犬经十二指肠给予双嘧达莫0.5～4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低，体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效，作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。在小鼠111周和大鼠128～142周口服试验中，8、25和75mg/kg（1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量）双嘧达莫未产生明显致癌效应。致突变试验的结果为阴性。大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫，未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时，黄体数量明显减少，活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。小鼠口服LD50为2150mg/kg；单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg，在犬为350mg/kg。 【药物相互作用】 （1）与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时，剂量于减至一日100～200mg。（2）本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。 【不良反应】 治疗剂量时不良反应轻而短暂，长期服用最初的副作用多消失。常见的不良反应有头晕、头痛、呕吐、腹泻、脸红、皮疹和瘙痒，罕见心绞痛和肝功能不全。不良反应持续或不能耐受者少见，停药否可消除。上市后的经验报告中，罕见不良反应有喉头水肿、疲劳、不适、肌痛、关节炎、恶心、消化不良、感觉异常、肝炎、秃头、胆石症、心悸和心动过速。 【禁忌症】 过敏患者禁用。 【产品规格】 25mg 【用法用量】 口服。一次25～50mg（1～2片），一日3次，饭前服。或遵医嘱。 【贮藏方法】 遮光，密闭保存。 【注意事项】 本品与抗凝剂、抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。
参考资料：http://ypk.39.net/yaopin/xyxt/d62bc.html#detail