一、要弄清ISO9000中文件的定义:ISO9000:2005{
质量管理体系-基础和术语}2.7.2 “质量管理体系中使用的
文件类型”
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件:
a) 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为
质量手册;
b) 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划;
c) 阐明要求的文件,这类文件称为规范;
d) 阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南;
e) 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、
作业指导书和图样;
f) 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录。
上述中很明显地表示质量管理体系文件包括以上六种类型,也就是说并不是所有
公司制度文件都属于ISO
受控文件。
二 至于你所列举的几种文件外审时可能不会进行审核,但你所编制、发放的这些文件最好也参照质量管理体系文件进行受控管理,如这些文件编制后要进行审核、批准、发布;文件可以采用编号; 要有文件的领用、发放手续;对文件进行标识等。