医疗器械资质认证复杂不？

Question

公司原来的认证到期了，要重新申请了，这个认证复杂不？看着一堆资料不知道从哪里下手，来公司审核的专家会问什么样的刁钻问题啊，晕。

Answer 1

原本不复杂，但流程多，材料多，加上药监局那些人业务知识和个人因素（你懂的），就复杂了。
上述是题外话，关键是
你多大规模的公司，经营什么类型品种（一类，二类大部分都简单，三类和检验试剂都很烦），什么地区，南边的城市比北边的城市普遍要严，最南边的城市又松了，西边的城市比东边的城市要松，都是相对而言。
这些因素都决定你好不好换证。
但然，关键性的资质都必须要全，要不然关系就是到位，人家也帮不了你。

Answer 2

你们是做出口的CE认证吗? 可以到每丁康 上找找.

Answer 3

你们是给那个机构做的啊》？ 我们公司操作比较方便

Answer 4

其实我也不知道审核专家会怎么问，不过是否复杂应该LZ应该深有感触了吧~~哇啦哇啦，其实你可以委托其他公司帮你代理申请的，现在这样的公司多的是。
介绍几个给你：
奥咨达医疗器械咨询机构、捷通、捷达.....
咳，这是我所知的正规的大公司来的，其他的我不怎么清楚了。咳咳，这名字起得真是....