江苏中邦制药有限公司质量体系

Question

如题所述

Answer 1

江苏中邦制药有限公司的质量管理体系由总经理直接领导，其架构包括中心化验室和质量管理部，两个部门分工明确，共同确保公司的产品质量和监督。

中心化验室肩负重要职责，主要负责对生产过程中使用的原辅料、中间体、保健品以及工艺用水进行严格检验，并监控环境条件，确保其符合标准。

质量管理部则致力于构建和维护公司的全面质量监督体系。他们配备了专门的质量保证（QA）团队，对物料供应商、原辅料采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售环节直至客户反馈等全流程实施严格监控。通过现场巡查、定期检查、定期的质量报告以及GMP知识培训，不断规范和优化各项质量管理制度，提升全员的质量意识。

自2003年起，公司开始实施ISO9000质量管理体系，并成功通过认证。2004年，公司逐步引入GMP管理模式，并在当年初次取得了国家GMP认证。至今，公司在过去的九年里，已接受过国内GMP认证三次，以及多次国内外客户审计，所有批件产品均通过GMP认证。未来计划在2013-2014年间，进一步追求欧洲和美国的GMP双认证目标。