医疗器械分类有三类，它们在含义、风险程度和经营规定上存在显著差异。
首先，医疗器械根据风险分级不同：
一类医疗器械风险较低，如普通设备，其安全性、有效性通过常规管理确保，如牙科器械或血压计。无需特殊经营场所要求，只需符合相关资质人员即可。
二类医疗器械风险中度，如X光机、B超等，需要向设区的市级食品药品监督管理部门备案，经营场所面积和质量管理要求较高。
三类医疗器械如植入人体的高风险产品，如心脏起搏器，需要严格控制管理，经营场所面积要求更大，仓库需单独设置，且质量管理团队需具备专业背景。
在经营规定上，各类医疗器械的要求各异：
一类医疗器械仅需提供基本的备案资料，食品药品监督管理部门会进行快速备案并公布相关信息。
二类医疗器械需要提供详细条件证明，经营场所和质量管理需与规模相适应。
而三类医疗器械的经营要求更为严格，包括特定的场所面积、仓库条件以及专业人员资质。
总的来说，医疗器械分类旨在确保产品安全性和有效性，不同类别的器械在管理上按照风险程度逐步加强，经营者的责任和条件也随之升级。